Фармакологическое действие: ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. Адвантан оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, вызывает противозудный эффект. Препарат практически не оказывает системного глюкокортикоидного и минералокортикоидного действия; даже при многократном нанесении на пораженную поверхность не влияет на толщину и тургор кожи.
Фармакологической активностью обладают метаболиты метилпреднизолон ацепоната. Основным метаболитом является 17−пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к стероидным рецепторам кожи, чем неизмененное активное вещество, что объясняет его незначительную способность вызывать при длительном применении атрофию кожи, практически полное отсутствие влияния на уровень эндогенного кортизола в плазме крови пациентов, хорошую переносимость.
Фармакокинетика: Будучи высоколипофильным веществом, метилпреднизолон ацепонат быстро проникает через роговой слой кожи в дерму, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 6[a]−метилпреднизолон-17−пропионата, обладающего высоким сродством к стероидным рецепторам кожи. Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция мази у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев.
После попадания в системный кровоток 6[a]−метилпреднизолон-17−пропионат быстро инактивируется за счет конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метилпреднизолон и его метаболиты не кумулируют в организме.
Метаболиты выводятся почками; T1/2 составляет около 16 ч.
Дозировка: Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на область поражения, слегка втирая.
При солнечных ожогах возможно применение эмульсии 2 раза/сут.
Максимальная длительность ежедневного применения препарата Адвантан в форме мази, крема и жирной мази составляет не более 12 недель для взрослых и не более 4 недель для детей. Средняя продолжительность терапии препаратом Адвантан в форме эмульсии для наружного применения составляет 2 недели.
При отсутствии положительной динамики заболевания в течение 5−7 дней следует пересмотреть проводимую терапию.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира.
Адвантан в форме крема применяют для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса на волосистой части кожи головы.
Адвантан в форме мази применяют при лечении заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации.
Адвантан в форме жирной мази применяют при очень сухой коже и при хронических стадиях кожных заболеваний. Окклюзионный эффект мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.
В течение года возможно проведение нескольких курсов терапии.
Передозировка: Симптомы: возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии (при очень длительном и/или интенсивном применениии).
Лечение: препарат необходимо отменить.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.
Показания: Дерматологические заболевания (в т.ч. хронического течения), при которых эффективно местное применение глюкокортикоидных гормонов:
атопический дерматит;
нейродермит;
экзогенная экзема;
контактная экзема;
дегенеративная экзема;
дисгидротическая экзема;
атопический дерматит, нейродермит, экзема у детей старше 6 мес;
солнечный дерматит (для эмульсии для наружного применения).
Противопоказания: туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес);
кожные реакции на вакцинацию.
Беременность и лактация: При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу лечения. Не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи в эти периоды. При применении в период лактации (грудного вскармливания) препарат не следует наносить на молочные железы.
Побочное воздействие: Местные реакции: иногда, особенно при длительном применении препарата (более 12 недель у взрослых и 4 недель у детей), зуд, чувство жжения, эритема, везикулярная сыпь.
Дерматологические реакции: редко — атрофия кожи, телеангиэктазии, исчерченность кожи, появление акнеподобных элементов.
Побочные эффекты, связанные с системным действием ГКС: в отдельных случаях — фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит. Возможны аллергические реакции. Указанные симптомы быстро проходят при отмене препарата и не требуют самостоятельного лечения.
Общие указания: Следует избегать попадания Адвантана в глаза. Не рекомендуется наносить мазь на обширные поверхности кожи. При наличии розовых угрей или периорального дерматита не следует наносить препарат на кожу лица.
При использовании препарата Адвантан не рекомендуется применение физиотерапевтических процедур на места нанесения препарата.
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов, в дополнение к терапии препаратом Адвантан, необходимо проведение специфического антибактериального или противогрибкового лечения.
После многократного нанесения на обширные поверхности тела (40−60%), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функции надпочечников. Тем не менее, Адвантан в форме эмульсии для наружного применения не следует применять под окклюзионную повязку.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей должно проводиться под медицинским контролем. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.
Условия хранения: Препарат в форме крема, мази и эмульсии для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25[0]C.
Препарат в форме жирной мази следует хранить при температуре не выше 30[0]C.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Крем 0.1%: 15 г в тубе.
1 г
метилпреднизолон ацепонат1 мг
{PRING}децилолеат, глицерина моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40−стеарат, глицерин 85%, натрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
Мазь 0.1%: 15 г в тубе.
1 г
метилпреднизолон ацепонат1 мг
белый воск, тяжелый жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
Мазь жирная 0.1%: 15 г в тубе.
1 г
метилпреднизолон ацепонат1 мг
белый мягкий парафин, тяжелый жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.
Эмульсия для наружного применения 0.1%: 20 г в тубе.
1 г
метилпреднизолон ацепонат1 мг
триглицериды средней цепи, софтизан 378, полиоксиэтилен-2−стериловый спирт, полиоксиэтилен-21−стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.