Фармакологическое действие: НПВС комбинированного состава. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с инактивацией циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклина и тромбоксана.
Входящий в состав препарата натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке (до pH 6.0−7.0), что уменьшает раздражающее действие препарата на слизистые оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика: Ацетилсалициловая кислота
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ (80−100%). Прием пищи замедляет скорость абсорбции ацетилсалициловой кислоты, не снижая ее величины.
Распределение
Ацетилсалициловая кислота быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Vd равен 0.15−0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) составляет 33%.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота частично подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, а также гидролизуется в плазме, эритроцитах и синовиальной жидкости под действием эстераз. Образующиеся при этом салицилаты конъюгируют с глицином с образованием салицилмочевой кислоты и с глюкуроновой кислотой с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната. Небольшое количество из них гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3−дигидроксибензойной кислоты и 2,3,5−тригидроксибензойной кислоты.
Выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет 15−20 мин. 80−100% разовой дозы выводится с мочой в течение 24−72 ч. Около 1% принятой дозы выводится в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится с мочой в виде салицилатов и их метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При беременности, у новорожденных и у пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение связывания с белками плазмы крови.
Дозировка: Взрослым назначают по 1−2 таб. 3−4 раза/сут.
При головной боли в сочетании с диспептическими явлениями, обусловленными погрешностями в диете, назначают однократно 1−2 таб.
Таблетку растворяют в 3/4 стакана кипяченой теплой воды.
Передозировка: Симптомы. При легкой интоксикации — тошнота, рвота, боли в эпигастрии, а также головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха; при значительной передозировке — спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию (в зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса).
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Алька-Прим и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении Алька-Прим и пероральных гипогликемизирующих препаратов — производных сульфонилмочевины происходит усиление гипогликемического эффекта.
При одновременном применении Алька-Прим с ГКС повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении Алька-Прим ослабляет действие противоподагрических средств.
При сочетанном применении Алька-Прим с препаратами вальпроевоей кислоты или цефалоспоринами повышается риск развития кровотечений.
Показания: головная боль различного генеза (в т.ч. у пациентов с повышенной секреторной функцией желудка);
головная боль с диспепсией, изжогой и болевыми ощущениями в желудке (в т.ч. связанными с погрешностями в диете и злоупотреблением алкогольными напитками);
миалгии;
невралгии.
Противопоказания: предрасположенность к кровотечениям (в т.ч. при нарушениях свертываемости крови, в послеоперационном периоде, метро- и меноррагиях);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
дефицит глюкозо-6−фосфатдегидрогеназы;
выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия;
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата и салицилатам (в т.ч. «аспириновая триада»).
Беременность и лактация: Алька-Прим противопоказан к применению при беременности. Не рекомендуют назначать препарат в послеродовом периоде.
При длительном применении препарата в высоких дозах в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в высоких дозах — тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: при длительном приеме в высоких дозах — головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном приеме в высоких дозах — тошнота, изжога, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; в единичных случаях — кровотечение из ЖКТ.
Аллергические реакции: редко (у предрасположенных пациентов) — крапивница, пурпура, аллергический ринит, бронхоспазм.
Прочие: в единичных случаях — гиперурикемия, обострение подагры.
Общие указания: С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями функции печени и/или почек.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 14 лет с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией, из-за опасности развития синдрома Рейе.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки шипучие: в упаковке 10 шт.
1 таб.
ацетилсалициловая кислота330 мг
глицин100 мг
натрия гидрокарбонат1685 мг
безводная лимонная кислота 685 мг