Фармакологическое действие: Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным и антигонадотропным действием.
У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу).
У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Андрокур не предоставлены.
Дозировка: Применение у мужчин
При болезненных отклонениях в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности врач подбирает дозировку Андрокура в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно — до 3 раз/сут. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сут. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозировки на одну или лучше на половину таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев по возможности с одновременным проведением психотерапии.
При лечение антиандрогенами при неоперабельном раке предстательной железы пациентов после орхиэктомии по 100 мг 1−2 раза/сут (100−200 мг); без орхиэктомии по 100 мг 2−3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.
С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГРГ сначала только по 100 мг 2 раза/сут в течение 5−7 дней, затем в последующие 3−4 недели — в той же дозе в комбинации с агонистом ЛГРГ.
С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ЛГРГ препарат назначают по 100 мг 1−2 раза/сут.
Применение у женщин
При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг  ежедневно с 1−го по 15−й день менструального цикла по 10 мг 1 раз/сут.
При выраженной андрогенизации Андрокур в форме таблеток 50 мг принимают ежедневно, с 1−го дня менструального цикла (у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача) по 10−й день цикла по 100 мг 1 раз/сут.
После достижения клинического улучшения дозу препарата можно уменьшить до 25−50 мг/сут.
Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1−го по 21−й дни цикла препарат диане-35 по 1 драже в день в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1−й день цикла (первый день кровотечения). После прекращения приема Андрокура (10−й или 15−й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение. После 7−дневной паузы прием продолжается из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается. Если, после окончания приема таблеток, кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование.
При явлениях андрогенизации в период менопаузы или у пациенток с удаленной маткой Андрокур (50 мг) применяют в виде монотерапии без комбинации с другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура может составлять от 25 до 50 мг/сут. Препарат принимают ежедневно в течение 21 дня, затем перерыв 7 дней.
Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации, а также результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция.
Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Передозировка: Данные о передозировке препарата Андрокур не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемизирующих лекарственных средств и инсулина.
Показания: У мужчин
болезненные отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности;
неоперабельный рак предстательной железы (для уменьшения продукции мужских гормонов у больных неоперабельной карциномой предстательной железы в начальный период лечения агонистами ЛГРГ или с целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении больных неоперабельной карциномой предстательной железы агонистами ЛГРГ).
У женщин
избыточный рост волос на лице и теле (гирсутизм средней и тяжелой степени);
вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней и тяжелой степени);
акне и/или себореи тяжелой и средней степени тяжести.
Противопоказания: заболевания печени;
желтуха;
постоянный зуд или герпес во время бывшей беременности;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора;
имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы — только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами);
кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);
тяжелые хронические депрессии;
предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;
тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;
серповидно-клеточной анемия;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: В единичных случаях: доброкачественные и злокачественные опухоли печени.
У мужчин
Прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению, которая полностью восстанавливается через 3−4 мес после прекращения приема препарата. В единичных случаях — гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез.
У женщин
Иногда — чувство напряжения в молочных железах; в единичных случаях — нарушение функции печени, снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания, изменение массы тела.
Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.
Общие указания: У больных с карциномой предстательной железы с наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.
Пациенты перед началом терапии Андрокуром-50 должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.
При одновременном приеме препарата Андрокур и диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том что при пропуске приема Андрокура и/или драже диане-35 в обычное время произведен не был, нужно принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокура или драже диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода). Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.
При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за функцией печени и картиной периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение к концентрации внимания.
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 15 шт.
1 таб.
ципротерона ацетат10 мг
Таблетки: в упаковке 20 и 50 шт.
1 таб.
ципротерона ацетат50 мг