Фармакологическое действие: Недеполяризующий миорелаксант. Блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц, препятствуя действию медиатора ацетилхолина. В средних терапевтических дозах не вызывает существенных изменений в деятельности сердечно-сосудистой системы. Ганглиоблокирующей активностью препарат обладает только в высоких дозах.
Фармакокинетика: Пипекуроний бромид выводится в неизмененном виде преимущественно почками.T1/2 составляет 44−137 мин. Активное вещество в незначительной степени проникает через плаценту.
Дозировка: Взрослым для полной релаксации в среднем достаточно дозы препарата, составляющей 70−80 мкг/кг массы тела. Повторные дозы препарата вводят из расчета 10−15 мкг/кг массы тела. При проведении интубации на фоне сукцинилхолина начальная доза Ардуана составляет 40−50 мкг/кг.
Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. Полученный раствор вводят только в/в.
Для пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суммарную дозу 40 мкг/кг массы тела.
Детям и новорожденным в том случае, если для наркоза применяют комбинацию диазепама, кетамина, фентанила и закиси азота, начальная доза Ардуана составляет 80−90 мкг/кг. Повторные дозы препарата составляют 1/3 от начальной дозы. Для новорожденных рекомендуются дозы 50−60 мкг/кг.
Передозировка: Лечение: эффекты Ардуана устраняется неостигмином (1−3 мг) в комбинации с атропином (0.5−1.25 мг) или галантамином (10−30 мг). Одновременно следует провести ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие: Усиление и/или пролонгирование действия Ардуана могут вызывать средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир); средства для в/в наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты); сукцинилхолин или другие недеполяризующие миорелаксанты; некоторые антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины); метронидазол; диуретики; бета-адреноблокаторы; тиамин; ингибиторы МАО; гуанидин; протамин; фенитоин; альфа-адреноблокаторы; антагонисты кальция; лидокаин (при в/в применении).
При применении до хирургического вмешательства глюкокортикоидов, неостигмина, норадреналина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта Ардуана.
Деполяризующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие Ардуана; это зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности к препаратам.
Показания: как вспомогательное средство при проведении общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и обеспечения релаксации скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах различного типа, а также во время ИВЛ.
Противопоказания: тяжелая форма миастении;
повышенная чувствительность к пипекуронию или к брому.
Беременность и лактация: Беременным женщинам, которые для лечения токсикоза принимали соли магния (способные потенцировать нейромышечную блокаду), Ардуан следует назначать в уменьшенных дозах.
Нет данных о выделении пипекурония бромида с грудным молоком.
Побочное воздействие: Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: возможно уменьшение парциального тромбопластинового и протромбинового времени.
Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции.
Общие указания: Ардуан можно применять только в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственного дыхания, оксигенотерапии, а также специфических антидотов. Из-за возможной преципитации следует избегать смешивания Ардуана с другими растворами для инъекций или инфузий. Исключение составляют изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера.
При расчете дозы Ардуана следует учитывать применяемую технику анестезии, возможные взаимодействия с препаратами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и чувствительность больного.
При использовании Ардуана в рекомендуемых дозах эффективная релаксация скелетной мускулатуры сохраняется у взрослых в течение 50−70 мин, а у детей — в течение 25−30 мин.
Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчевыводящих путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит необходимо назначать препарат в меньших дозах. Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, гипокальциемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать пролонгированию или усилению эффекта Ардуана. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие и устранить дегидратацию. До операции пациентам следует выполнить биохимический анализ крови.
Условия хранения: Список А. Препарат следует хранить при температуре 4[0]C. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах в комплекте с растворителем по 25 шт. в упаковке.
1 фл.
пипекуроний бромид4 мг
Растворитель: физиологический раствор 2 мл в ампулах.