Фармакологическое действие: Биосома — рекомбинантный гормон роста человека, который представляет собой белок, выделяемый из биомассы бактерий E. coli, в генетический аппарат которых встроен ген, кодирующий гормон роста человека.
Биосома оказывает анаболическое действие, стимулируя транспорт аминокислот в клетку и ускоряя внутриклеточный синтез белка; стимулирует рост скелета и увеличение массы тела. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Биосома не предоставлены.
Дозировка: Препарат вводят п/к или в/м.
При дефиците гормона роста в организме у детей (гипопитуитаризме) дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая доза составляет 0.6−0.7 МЕ/кг массы тела или 18 МЕ/м2 поверхности тела в неделю. Для больных, длительно получающих препарат, а также для детей в период полового созревания рекомендуемая доза составляет до 1 МЕ/кг массы тела в неделю.
При синдроме Тернера дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая доза — до 1 МЕ/кг массы тела или 30 МЕ/м2 поверхности тела в неделю.
Рекомендуемую недельную дозу разделяют на 6−7 равных частей и вводят вечером.
Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения Биосомой как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
Правила приготовления, введения и хранения раствора
При приготовлении раствора следует соблюдать правила асептики.
Следует применять только стерильные шприцы и иглы.
Препарат растворяют в прилагаемом растворителе, содержащем 0.9% бензилового спирта. Применять другие растворители не рекомендуется.
Количество БиосомыПрименяемый объем растворителя
4 МЕ1.1 мл
8 МЕ2.1 мл
Набранный в шприц объем растворителя вводят во флакон, направляя струю жидкости на стенку сосуда и не затрагивая лекарственного вещества.
Флакон следует покачивать мягкими круговыми движениями до полного растворения препарата. При растворении не встряхивать!
Нельзя применять для введения мутный или содержащий нерастворимые частицы раствор Биосомы.
Вводить препарат следует медленно.
Передозировка: Симптомы: возможно возникновение сначала гипогликемии, а позднее — гипергликемии.
Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: Действие Биосомы, проявляющееся в увеличении темпов роста, может ослабляться при совместном назначении с глюкокортикоидами.
Показания: дефицит гормона роста в организме у детей (гипопитуитаризм);
синдром Тернера.
Противопоказания: онкологические заболевания;
закрытый эпифиз;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное воздействие: Местные реакции: возможны болезненность, гиперемия, зуд, липоатрофия.
При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
Общие указания: Лечение Биосомой должен проводить врач-эндокринолог, имеющий опыт применения аналогичных препаратов.
Эффективность препарата может снижаться при недостаточности функции щитовидной железы.
Во время лечения Биосомой возможно снижение функции щитовидной железы, поэтому следует периодически контролировать ее функцию и при необходимости проводить соответствующую терапию.
При лечении низкорослых пациентов с дефицитом АКТГ следует очень тщательно подбирать дозу заместительной терапии.
У больных с сахарным диабетом на фоне применения препарата может потребоваться увеличение дозы инсулина.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2[0] до 8[0]C.
Приготовленный раствор Биосомы годен для применения в течение 6 сут при условии его хранения при температуре от 2[0] до 8[0]C (предварительно на этикетке флакона должна быть отмечена дата растворения препарата). Неиспользованный остаток следует выбрасывать.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконе в комплекте с растворителем (0.9% бензиловый спирт 2.2 мл в ампуле), шприцами и иглами.
1 фл.
соматропин4 МЕ
-«-8 МЕ
маннит, глицин, динатрий гидрофосфат додекагидрат, натрий дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид.