ДЕПАКИН ХРОНО (DEPAKINE CHRONO)

Фармакологическое действие: Противоэпилептический препарат пролонгированного действия.
Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что вальпроаты способствуют повышению концентрации в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты, ингибируя фермент GABA-трансферазу.
Фармакокинетика: Всасывание
Биодоступность препарата — около 100%.
По сравнению с остальными пероральными формами препарата пролонгированная форма характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, пролонгированной абсорбцией, более линейной корреляцией между дозой и концентрацией в плазме, более низкой (примерно на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 ч и 14 ч, что позволяет получить более равномерную концентрацию вальпроевой кислоты в течение суток.
Распределение
Вальпроат натрий проникает в спинномозговую жидкость и в головной мозг.
Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации в плазме крови от 40 до 100 мг/л. При концентрации активного вещества в плазме, превышающем 200 мг/л, необходимо уменьшение дозы.
При регулярном приеме Css устанавливается на 3−4 день терапии.
Выведение
Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде.
Дозировка: Взрослым и детям с массой тела более 17 кг Депакин Хроно назначают по 20−30 мг/кг массы тела 1−2 раза/сут.
У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение препаратом начинают постепенно — так, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно через 2 недели. Затем начинают постепенную отмену других противосудорожных средств.
Пациентам, не получавшим предшествующего лечения другими противосудорожными препаратами, дозу Депакина Хроно следует увеличивать постепенно, с интервалом в 2−3 дня, таким образом, чтобы достичь клинически эффективной дозы через 1 неделю.
Передозировка: Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания.
Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10−12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.
Лекарственное взаимодействие: Необходимо избегать одновременного применения Депакин Хроно и салицилатов, т.к. эти препараты метаболизируются сходным образом.
При одновременном назначении с нейролептиками и антидепрессантами Депакин Хроно может усиливать их действие, а также побочные эффекты при их назначении в повышенных дозах.
При одновременном использовании Депакина Хроно с фенитоином наблюдается уменьшение общей концентрации фенитоина с увеличением концентрации его свободной формы, которая может вызывать появление симптомов передозировки.
При одновременном применении с Депакином Хроно противосудорожные препараты, обладающие способностью к индукции микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), уменьшают концентрацию вальпроата в сыворотке крови. В случае их совместного применения необходимо корригировать дозы в соответствии с концентрацией препаратов в крови.
Показания: генерализованные эпилептические припадки;
малые эпилептические припадки;
очаговые (парциальные) припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой);
судорожный синдром при органических заболеваниях мозга;
расстройства поведения, связанные с эпилепсией.
Противопоказания: острая или хроническая форма гепатита;
случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза;
беременность;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении Депакина Хроно обязательным должно быть проведение специализированного предродового наблюдения с целью выявления возможного возникновения аномалии закрытия нервного канала.
Вальпроат выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, поэтому возможно применение препарата в период грудного вскармливания по показаниям.
Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, судороги, изолированные ступорозные состояния.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко — анемия и лейкопения.
Прочие: в отдельных случаях — выпадение волос (это побочное явление носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, изолированное уменьшение содержания фибриногена в крови, удлинение времени кровотечения.
Общие указания: При применении препарата Депакин Хроно существует риск развития нарушений функции печени, которые в большинстве случаев развиваются в течение первых 6 мес лечения, чаще всего на 2−12 неделе. В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения регулярно контролировать функциональные печеночные пробы, определять уровень протромбина. Следует учитывать, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.
Принимая во внимание дозу и размер таблеток, препарат применяют у взрослых и у детей с массой тела более 17 кг.
Использование в педиатрии
Наиболее высокий риск возникновения поражений печени при лечении препаратом Депакин Хроно имеет место у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: в упаковке 100 шт.
1 таб.
вальпроат натрий и вальпроевая кислота300 мг
Депакин хроно 500
Таблетки, покрытые оболочкой, делимые: в упаковке 30 шт.
1 таб.
вальпроат натрий и вальпроевая кислота500 мг