Фармакологическое действие: Комбинированный препарат для наружного применения. Водная суспензия культуры бактерий (СКБ) стимулирует специфический и неспецифический иммунные ответы, уменьшает воспалительный отек. Экпериментальные исследования на животных показали, что СКБ усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). В условиях in vitro лиофилизат СКБ оказывает ингибирующее действие на провоцированное высвобождение гистамина тучными клетками и базофильными гранулоцитами, демонстрируя противовоспалительные свойства. Гидрокортизон представляет собой естественный гормон коры надпочечников. При местном применении на кожу или слизистые оболочки гидрокортизон оказывает быстрое противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и некоторое иммунодепрессивное действие, подавляя освобождение лизосомальных энзимов, таких как простагландины и лейкотриены. Оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает сосудистую проницаемость в мезенхимальной зоне. Угнетает функции Т-лимфоцитов и клеток Лангерганса, а также хемотаксис моноцитов. Подавляет аллергические реакции немедленного типа.
Быстрое противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона хорошо дополняет стимулирующий эффект СКБ на естественные защитные механизмы.
Фармакокинетика: При наружном применении препарата нельзя провести фармакокинетические исследования всасывания, концентрации и выведения активных веществ СКБ. Однако проникновение иммуногенных компонентов через слизистую оболочку прямой кишки было изучено в иммуногистохимических исследованиях на животных.
При наружном применении гидрокортизон проникает через кожу и накапливается в эпидермисе и дерме. Проникающая способность во внутренние слои кожи в значительной мере варьирует и зависит от анатомической области. Степень проникновения гидрокортизона при нанесении препарата на кожу мошонки, подмышечной области, складки шеи, кожу лица и головы выше, чем при нанесении его на кожу предплечья. Системная абсорбция гидрокортизона при наружном применении очень незначительна и не приводит к возникновению каких-либо системных побочных эффектов. При попадании в системный кровоток гидрокортизон гидрогенизируется ферментными системами печени, превращаясь в кетогруппы. Таким образом он быстро инактивируется. Выводится гидрокортизон в основном почками в форме глюкуронидов и сульфатированных эфиров.
Дозировка: Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут, при необходимости с применением повязки. После каждого очищения кожных покровов необходимо повторное применение Эксальба.
При мокнущих инфицированных поражениях кожи после нанесения мази рекомендуют 2 раза/сут накладывать марлевые повязки, смоченные дистиллированной или, в крайнем случае, кипяченой водой (испаряющие повязки).
При экземе, осложняющей течение псориаза, и экземе на ладонях, вызванной трещинами и мозолями, Эксальб применяют также в виде глухих (защитных) повязок.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Эксальб не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Эксальба и ГКС для системного применения возможно усиление действия последних (в т.ч. их побочных эффектов).
Показания: острая и подострая экзема (в т.ч. дисгидротическая);
экзема с присоединением вторичной инфекции (в т.ч. импетиго);
дерматит, вызванный избыточной функцией сальных желез (в т.ч. себорейный, у детей грудного возраста, экзема наружного слухового прохода и носовых ходов);
экзематоидная сыпь с присоединением вторичной инфекции;
кожная сыпь, вызванная приемом лекарственных препаратов;
профилактика вторичной инфекции при герпетической инфекции кожи (Herpes labialis, Herpes zoster);
укусы насекомых.
Противопоказания: специфические поражения кожи (в т.ч. туберкулез, сифилис, гонорея, микозы, вирусные заболевания);
кожные реакции после прививок;
периоральный дерматит;
рожа;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: С осторожностью следует применять Эксальб в I триместре беременности.
Побочное воздействие: Дерматологические реакции: возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, стероидные угри, периоральный дерматит, гирсутизм (при длительном применении в высоких дозах).
Прочие: аллергические реакции (у предрасположенных пациентов) в связи с наличием фенола в составе препарата.
При длительном применении препарата в высоких дозах и/или на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для гидрокортизона.
Общие указания: Учитывая жирную основу мази, Эксальб лучше применять у больных с нормальной или пониженной функцией сальных желез.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Мазь: 25 г в тубе.
1 г
гидрокортизон2.5 мг
водная суспензия культуры инактивированных бактерий166.7 мг,
в т.ч.
Staphylococcus aureus 150 млн.
Enterococcus faecalis15 млн.
Pseudomonas aureginosa15 млн.
Escherichia coli150 млн.
желтый вазелин, ароматические вещества, ланолин; максимальное содержание чистого фенола — 3 мг.