Фармакологическое действие: Муколитический препарат, производное бензиламина, является метаболитом бромгексина. Стимулирует продукцию лизосомальных и активность гидролитических ферментов в муколитических клетках, что приводит к распаду полисахаридных образований бронхиальной слизи. Активизирует также серозные аденоциты, которые образуют менее вязкую слизь. Способствует продукции поверхностно-активных веществ.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 80%. Амброксол проникает через гемато-энцефалический, плацентарный барьеры; выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Биотрансформация амброксола происходит в печени. 90% дозы выводятся почками в виде глюкуронидов. T1/2 составляет 1.3 ч.
Дозировка: Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 3 раза/сут в течение 2−3 дней; в дальнейшем — по 30 мг 2 раза/сут или по 15 мг 3 раза/сут.
Дозу для детей устанавливают в зависимости от возраста. Детям в возрасте до 5 лет препарат предпочтительнее назначать в виде сиропа. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 7.5 мг (2.5 мл) 3 раза/сут; от 5 до 12 лет — по 15 мг (5 мл или 1/2 таб.) 3 раза/сут.
Препарат следует принимать после еды, с достаточным количеством жидкости для усиления муколитического эффекта. Сироп дозируют с помощью мерного стаканчика.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует снизить дозы или увеличить интервалы между приемами препарата.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1−2 ч после приема препарата); прием жиросодержащих продуктов.
Лекарственное взаимодействие: Одновременное применение Халиксола с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Халиксола и амоксициллина, цефуроксима и эритромицина приводит к усилению проникновения последних в бронхиальный секрет.
Показания: острые и хронические заболевания нижних отделов дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты (в т.ч. бронхиальная астма, бронхит);
бронхоэктазы;
заболевания носоглотки, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Халиксол противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Халиксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: редко — рвота, диарея, боль в животе.
Прочие: редко — слабость, головная боль, сыпь.
Общие указания: Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенное и канцерогенное действие препарата.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности сиропа — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
амброксола гидрохлорид30 мг
лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрий гликолят крахмала, поливидон, магния стеарат.
[OTC]Сироп: 100 мл во флаконе с мерным стаканчиком.
5 мл
амброксола гидрохлорид15 мг
натрия цитрат, натрия бензоат, натрия цикломат, банановый ароматизатор, клубничный ароматизатор, лимонная кислота, поливидон, сорбитол, дистиллированная вода.