Фармакологическое действие: Стимулятор лейкопоэза. Натрия нуклеоспермат представляет собой смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, полученную из молок осетровых рыб.
Стимулирует продукцию и дифференцировку клеток-предшественников нейтрофильного ряда. Увеличивает общее количество и содержание зрелых форм нейтрофильных лейкоцитов в периферической крови, не провоцируя появление последующей компенсаторной цитопенической паузы.
Ускоряет гранулоцитопоэз на всех этапах гемопоэза. Увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Увеличивает относительное количество лимфоцитов.
Уменьшает гематотоксичность, вызываемую высокими дозами цитостатиков, предотвращая повреждение гранулоцитарного кроветворения и восстанавливая гематологические показатели. Предупреждает развитие лейкопении и нейтропении и связанных с ними инфекционных осложнений.
Восстановление количества лейкоцитов наступает на 2−10−е сутки от начала лечения в зависимости от тяжести лейкопении.
Фармакокинетика: Всасывание
Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции.
Распределение
Распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Особенно интенсивно распределяется в пролиферирующих тканях, в т.ч. в костном мозге, лимфоузлах, селезенке, вилочковой железе, почках.
Выведение
T1/2 составляет 63−69 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, в основном с мочой, частично с калом.
Дозировка: С целью профилактики лейкопении препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней до или во время курса химиотерапии.
Для лечения лейкопении назначают по 75−150 мг (в зависимости от степени тяжести) 1 раз/сут в течение 5−10 дней во время или после проведения курса химиотерапии.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг, максимальная курсовая доза составляет 1.5 г.
Препарат следует вводить п/к или в/м (медленно в течение 1−2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болезненности инъекции препарат можно вводить в/м после предварительного обезболивания места введения 2% раствором лидокаина в дозе 0.5 мл.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Фармацевтическое взаимодействие
Препарат совместим с солевыми растворами.
Показания: лечение и профилактика лейкопении, возникающей на фоне цитостатической терапии у больных со злокачественными новообразованиями, получающих химио-и лучевую терапию в интенсивном режиме;
профилактика лейкопении при проведении высокодозной терапии цитостатиками;
профилактика вторичной инфекции, сопутствующей цитостатической терапии.
Препарат применяют также с целью сокращения промежутков между циклами химиотерапии.
Противопоказания: острые заболевания органов пищеварительной системы (в т.ч. печени, поджелудочной железы);
острые заболевания почек;
тяжелые формы сердечной недостаточности;
нарушения мозгового кровообращения;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.
Побочное воздействие: Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 37−38[0]С).
Местные реакции: гиперемия, болезненность.
Общие указания: Препарат можно применять при любой локализации опухолей и совместно с любыми химиотерапевтическими препаратами.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных не было выявлено мутагенного действия препарата.
Условия хранения: Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4[0] до 8[0]C; не замораживать; не нагревать выше 45[0]C. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для инъекций 1.5%: 5 мл во флаконах или ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл5 мл
натрия нуклеоспермат15 мг75 мг
Раствор для инъекций 1.5%: 10 мл во флаконах или ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл10 мл
натрия нуклеоспермат15 мг150 мг