Фармакологическое действие: Комбинированный препарат. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и некоторое седативное действие.
Метамизол натрий и напроксен оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет ингибирования ЦОГ и торможения синтеза простагландинов.
Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого и дыхательного центров), а также некоторое центральное анальгезирущее действие.
Фенобарбитал оказывает седативное действие, потенцирует центральное анальгезирующее действие.
Кофеин усиливает мозговой кровоток.
Кодеин и кофеин усиливают анальгезирующее действие анальгетиков, входящих в состав препарата.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Пенталгин-Н не предоставлены.
Дозировка: Назначают внутрь по 1 таб. 1−3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб. Продолжительность применения препарата – не более 5 дней.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением адсорбентов, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Пенталгина-Н с неопиоидными анальгетиками может отмечаться усиление токсических эффектов.
При одновременном применении седативных препаратов и транквилизаторов отмечается усиление анальгезирующего действия Пенталгина-Н.
При одновременном применении Пенталгина-Н и трициклических антидепрессантов, гормональных контрацептивов для приема внутрь, аллопуринола отмечается повышение токсичности метамизола натрия (входящего в состав препарата).
При одновременном применении Пенталгина-Н и барбитуратов, фенилбутазона и других индукторов микросомальных ферментов печени отмечается ослабление действия метамизола натрия (входящего в состав препарата).
При одновременном применении Пенталгина-Н с циклоспорином отмечается снижение уровеня последнего в крови за счет его взаимодействия с метамизолом натрия, входящим в состав препарата.
При одновременном применении Пенталгина-Н с этанолом кодеин, входящий в состав препарата, усиливает действие этанола.
Показания: умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (миалгия, артралгия, менструальные боли, радикулит, невралгия, головная боль, зубная боль);
лихорадка различной этиологии (в т.ч при простудных заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением).
Противопоказания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
заболевания крови;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
повышенное внутричерепное давление;
черепно-мозговая травма;
острый инфаркт миокарда;
нарушения сердечного ритма;
повышенное АД;
алкогольное опьянение;
острый приступ бронхиальной астмы;
глаукома;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Пенталгин-Н противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата Пенталгин-Н в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: при длительном применении – нарушения функции печени и/или почек.
Общие указания: С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.
Применение препарата может затруднить установление диагноза при симптомокомплексе «острый живот».
Следует согласовывать с врачом возможность одновременного применения Пенталгина-Н с препаратами, содержащими метамизол натрий, неопиоидными анальгетиками (ацетилсалициловая кислота, бутадион, парацетамол), морфиноподобными средствами (морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол).
В период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Пациент должен быть информирован о том, что при длительном бесконтрольном приеме препарата Пенталгин-Н в больших дозах возможно развитие привыкания (ослабления анальгезирующего действия) и лекарственной зависимости, обусловленных наличием кодеина.
Контроль лабораторных показателей
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения: Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки: в упаковке 10 и 20 шт.
1 таб.
метамизол натрий300 мг
напроксен100 мг
кофеин50 мг
кодеина фосфат8 мг
фенобарбитал10 мг