Фармакологическое действие: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.
Парацетамол и метамизол натрия оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет нарушения синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.
Кофеин оказывает тонизирующее влияние на сосуды головного мозга, что объясняет его благоприятное влияние при мигрени. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеин оказывает анальгезирующее и седативное действие, а также потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия.
Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой — уменьшает побочные явления и риск возникновения лекарственной зависимости.
Фармакокинетика: Всасывание и метаболизм
Компоненты препарата быстро всасываются из ЖКТ и достаточно быстро метаболизируются.
Выведение
Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой. T1/2 кодеина составляет 3−4 ч, кофеина — 3−6 ч, парацетамола – 1.5 -3 ч и метамизола натрия — 1−4 ч.
Дозировка: Взрослым препарат назначают в разовой дозе 1 таблетка. Если улучшения не наступает, то препарат следует принимать по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.
Препарат принимают во время еды, запивая жидкостью.
Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: промывание желудка водой с активированным углем, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие: Одновременное применение препарата с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может изменить их концентрацию в плазме крови и соответственно их фармакологическое действие.
Показания: головная и зубная боль;
мигрень;
невралгии и невриты;
боль после ожога, травм и хирургических вмешательств;
ревматическая и фантомная боль;
простудные заболевания, протекающие с болью и повышением температуры тела;
альгодисменорея.
Противопоказания: геморрагический диатез;
анемия;
нарушения функции почек;
нарушения функции печени;
бронхиальная астма;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Большая часть компонентов выделяется с грудным молоком. Фенобарбитал, кодеин и кофеин могут оказывать отрицальное влияние на новорожденных, в частности кофеин может вызвать срыгивание новорожденного.
В экспериментальных исследованиях установлено, что компоненты препарата (фенобарбитал, кодеин и кофеин) обладают эмбрио- и фетотоксическим действием.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: сонливость, нарушения координации (вплоть до полной потери), быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; при длительном применении — нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы).
Со стороны мочеполовой системы: при длительном применении — нарушения функции почек.
Прочие: редко – аллергические реакции.
Общие указания: С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в фазе обострения).
При внезапном прекращении приема препарата Седальгин-Нео могут появиться симптомы отмены (головная боль).
При длительном приеме препарата в высоких дозах может появиться устойчивость к некоторым эффектам комбинации.
Так как препарат Седальгин-Нео содержит метамизол натрий, при его приеме моча может приобретать красную окраску, что не представляет опасности.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Контроль лабораторных показателей
При длительном приеме препарата Седальгин-Нео необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седальгин-Нео действует на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа на машинах).
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом месте, при температуре от 15[0] до 25[0]С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки: в упаковке 10 шт.
1 таб.
парацетамол300 мг
метамизол натрий150 мг
кофеин50 мг
фенобарбитал15 мг
кодеина фосфат10 мг