МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

               УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
           ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                              ПИСЬМО

                        29 января 1998 г.

                            N 29−2а/32

    Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
средства:
    1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
лекарственных средств:
    — «Моносуинсулин    МК»    серии    80597    производства   АО
«Белмедпрепараты», Беларусь  -   по     показателю     «Содержание
проинсулина».
    2. Забракованные           Государственным           унитарным
производственно-торговым предприятием  «Желдорфармация» Московской
железной дороги:
    — таблетки  мукалтина  0,05 г   серии 160296   производства АО
«Галичфарм», Украина — по показателям «Средняя масса таблеток»   и
«Количественное содержание»;
    — таблетки   мукалтина   0,05   г    серий   2541295,  2561295
производства АО «Галичфарм»,  Украина -  по  показателям  «Средняя
масса таблетки»,  «Описание»  (таблетки  с  выщербленными  краями,
неравномерного цвета);
    — таблетки  мукалтина   0,05   г    серий   2250795,   2571295
производства  АО  «Галичфарм»,  Украина  -  по показателю «Средняя
масса».
    3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю  качества
и сертификации лекарств:
    — таблетки мукалтина 0,05 г   серий  720397,  770397,  1800797
производства  АО  «Галичфарм»,  Украина  -  по показателю «Средняя
масса»;
    — листья   эвкалипта   прутовидного   75   г    серии   161097
производства ЗАО «Лектравы»,  Украина — по завышенному  содержанию
других частей эвкалипта и частиц, размером более 5 мм;
    — листья  толокнянки  30  г   серии  381097   производства ЗАО
«Лектравы», Украина — по завышенному содержанию частиц, более 3 мм
и показателю «Описание».
    4. Забракованные Центром по химии лекарственных средств ВНИХФИ:
    — таблетки  фурацилина  0,02  г,  для  наружного употребления,
серий 170797,  210797   производства Олайнского ХФЗ,  Латвия -  по
показателю «Распадаемость».
    5. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:
    — калия йодид серии П.1 от  1997  г.  производства  Бакинского
ХФЗ, Азербайджан  — по показателям «Растворимость»,  «Щелочность»,
«Сульфаты», «Количественное содержание»;
    — таблетки амидопирина и бутадиона по 0,125 г   серии  1200896
производства  АО  «Галичфарм»,  Украина  -  по показателю «Средний
вес»;
    — протаргол,  субстанция   серии 73500   производства «Санда»,
Латвия — по показателю «Чистота».
    6. Забракованные Пермской  областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
    — натрия  цитрат  серии  П.9  от 09.96 г.  производства завода
химреактивов, г. Ереван,  Армения — по показателям «Потеря в  весе
при высушивании», «рН»;
    — калия йодид серии 5 от 04.97 г. производства Бакинского ХФЗ,
Азербайджан  -  по  показателям  «Описание» (белый кристаллический
порошок,  частично   в   комках),   «Количественное   содержание»,
«Растворимость».
    7. Забракованные Самарской областной  контрольно-аналитической
лабораторией:
    — таблетки ацедин-пепсина 0,25 г   серии 250797   производства
АО «Белмедпрепараты»,   Беларусь   -   по   показателю  «Описание»
(таблетки желтовато-бурого цвета с темными вкраплениями).
    8. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
    — цефазолина  натриевая  соль  1,0 г для инъекций серии 661097
производства  АО  «Киевмедпрепараты»,  Украина  -  по  показателям
«Прозрачность»,  «Маркировка» (неправильно указан срок годности: 3
года, по НД — 2 года);
    — таблетки  оксациллина  натриевой  соли  0,25 г   серии 50897
производства  АО  «Белмедпрепараты»,  Беларусь  -  по  показателям
«Описание» (таблетки с выщербленными краями), «Средняя масса»;
    — раствор гентамицина сульфата 4%  для  инъекций  2  мл  серии
1280797   производства   АО   «Белмедпрепараты»,   Беларусь  -  по
показателю «Описание» (прозрачная жидкость с желтым оттенком).
    Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
поставщикам.
    Об исполнении доложите.

                                              Начальник Управления
                                         государственного контроля
                                             лекарственных средств
                                             и медицинской техники
                                                  Минздрава России
                                                       Р.У.ХАБРИЕВ