Обзор новых нормативных документов с 9 по 15 января 2003 года.
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 10.01.2003 N 15−ФЗ
«О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА „О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ“ (Принят ГД ФС РФ 24.12.2002)
Приводятся в соответствие с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128−ФЗ „О лицензировании отдельных видов деятельности“ нормы ранее принятых федеральных законов, затрагивающие вопросы лицензирования.
Касательно медицинской и фармацевтической деятельности вносятся изменения в следующие документы:
Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487−1;
Закон Российской Федерации от 2 июля 1992 года N 3185−1 „О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании“;
Федеральный закон от 8 января 1998 года N 3−ФЗ „О наркотических средствах и психотропных веществах“;
Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86−ФЗ „О лекарственных средствах“;
Федеральный закон от 17 сентября 1998 года N 157−ФЗ „Об иммунопрофилактике инфекционных болезней“;
Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52−ФЗ „О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения“.
Вступает в силу со дня официального опубликования.
ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 09.01.2003 N 290−22/2
„СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИСКЛЮЧЕННЫХ ИЗ ГОСРЕЕСТРА ЦЕН“
Департамент направляет список лекарственных препаратов, исключенных из Госреестра цен (Приложение).
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 г. N 782 „О государственном регулировании цен на лекарственные средства“ лекарственные средства (цены на которые ранее были зарегистрированы), не вошедшие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 04.04.2002 г. N 425−р, исключены из Государственного реестра цен на лекарственные средства и реализуются производителями по свободным рыночным ценам.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 30.12.2002 N 413
„ОБ УТВЕРЖДЕНИИ УЧЕТНОЙ И ОТЧЕТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ“
С января 2003 года вводится в действие медицинская учетная и отчетная документация (Приложения N 1 — 6) взамен временной, утвержденной Приказом Минздрава России от 20.02.2002 N 60.
Данная документация направлена на упорядочение ведения учета и отчетности в условиях взаимодействия органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и территориальных фондов обязательного медицинского страхования в учреждения здравоохранения системы Минздрава России.
Приказ Минздрава России от 20.02.2002 N 60 „О введении временной учетно — отчетной медицинской документации“ объявляется утратившим силу.
ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 30.12.2002 N 291−22/234
„О ДАТЕ ПОСЛЕДНЕГО СЕРТИФИКАТА“
Департамент информирует, что последний сертификат соответствия N 99−25469, оформленный ФГУ „Центр сертификации Минздрава России“ согласно Правилам проведения сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденным Постановлением Госстандарта от 03.01.2001 N 2 был выдан 11 декабря 2002 года.
Все сертификаты, имеющие более позднюю дату выдачи и последующие номера являются фальсифицированными и ФГУ „Центр сертификации Минздрава России“ не выдавались.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГОССТАНДАРТА РФ ОТ 29.11.2002 N 119
„О ВВЕДЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ“
С 15 декабря 2002 года вводится позиция „Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в Государственный реестр, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в медицинских или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи“ (код позиции объекта по ОК 005−93 с 931000 по 937000) в Номенклатуру продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация, введенную Постановлением Госстандарта России от 30 июля 2002 г. N 64.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 25.11.2002 N 363
„ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ“ (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.1
2.2002 N 4062)
Утверждается Инструкция по применению компонентов крови.
Данная инструкция основывется на принципе возмещения конкретных, недостающих организму больного компонентов крови при различных патологических состояниях, поскольку показаний к переливанию цельной консервированной донорской крови нет, за исключением случаев острых массивных кровопотерь, когда отсутствуют кровезаменители или плазма свежезамороженная, эритроцитная масса или взвесь. Цельная консервированная донорская кровь используется при проведении обменного переливания в терапии гемолитической болезни новорожденных.
ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ ОТ 31.12.2002 N 1070−ПП
„О РЕОРГАНИЗАЦИИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКВЫ“
Комитет здравоохранения Москвы реорганизуется в Департамент здравоохранения города Москвы, который является правопреемником Комитета здравоохранения Москвы.
Утверждается Положение о Департаменте здравоохранения города Москвы (Приложение), предельная численность и месячный фонд оплаты труда по должностным окладам.
Руководителем Департамента здравоохранения города Москвы назначается Сельцовский Андрей Петрович на период полномочий Мэра Москвы, освободив его от ранее занимаемой должности.
РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ ОТ 30.12.2002 N 2049−РП
„О ПРОЖИВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН“
Медицинское обслуживание граждан, вынужденно покинувших Азербайджанскую ССР в результате межнационального конфликта в 1989−1990 гг. и размещенных на территории г. Москвы, будет продолжено до 31 декабря 2003 года.
РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ ОТ 25.12.2002 N 2032−РП
„ОБ ЭКСПЕРИМЕНТЕ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ВЫЕЗДНОЙ ТОРГОВЛИ“
Результаты эксперимента, проведенного Комитетом здравоохранения Москвы совместно с ООО „Народная аптека“, по приближению пунктов продажи лекарственных средств одобряются и реализация данной социальной услуги населению будет продолжена.
Комитетом здравоохранения Москвы ежегодно будет согласовываться ассортимент фармацевтической продукции, реализуемой передвижными автоаптеками, и обеспечиваться контроль за выполнением их функций в соответствии с Законом Российской Федерации „О защите прав потребителей“.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МО ОТ 05.12.2002 N 589/48
„О МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОГРАММЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ“
В Московскую областную программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утвержденную постановлением Правительства Московской области от 29.05.2000 N 40/6 вносятся изменения и дополнения, в том числе в Виды и условия оказания медицинской помощи, не входящие в данную программу.
Утверждаются объемы медицинской помощи, оказываемой по Московской областной программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2003 год (Приложения N 1 — 8).
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МО ОТ 04.11.2002 N 221
„О СОЗДАНИИ СОВЕТА ПО СЕСТРИНСКОМУ ДЕЛУ“
Создается Совет Министерства здравоохранения Московской области по сестринскому делу (Приложение N 1) и утверждается Положение о нем (Приложение N 2).
Совет Министерства здравоохранения Московской области по сестринскому делу является консультативно — координационным органом и создается при Министерстве здравоохранения Московской области.
В состав Совета входят представители Министерства здравоохранения Московской области и специалисты в области сестринского дела.
Решения и рекомендации Совета являются основой для подготовки положений, приказов и других нормативных и методических документов по организации сестринского дела в учреждениях здравоохранения Московской области.
