Обзор новых нормативных документов с 23 по 28 января 2003 года.
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 24.01.2003 N 291−22/14
«О ПРОЦЕДУРЕ „ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ“ СЕРТИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Департамент по вопросу «входного контроля» сертифицированных лекарственных средств, по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка» при поступлении по месту назначения, сообщает что Минздрав РФ письмом от 15.12.2002 г. N 2510/12488−02−31 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации направил на рассмотрение и подписание примерное соглашение о передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения.
Данный государственный контроль осуществляется в рамках инспекционных проверок за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения и их выборочного контроля по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка» и иным методам контроля.
Таким образом, процедура «входного контроля» сертифицированных лекарственных средств по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», при поступлении по месту назначения, данным соглашением не предусмотрена.
ПИСЬМО МИНЗДРАВА РФ ОТ 20.01.2003 N 2510/478−03−32
«О ПРЕДРЕЙСОВЫХ ОСМОТРАХ И МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯХ НА СОСТОЯНИЕ ОПЬЯНЕНИЯ»
В связи с поступающими с мест запросами о подготовке персонала для проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств и их медицинского освидетельствования на состояние опьянения, Минздрав России разъясняет, что такие осмотры и освидетельствования водителей в соответствии с Правилами медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, и оформления его результатов (утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации N 930 от 26 декабря 2002 года) проводятся врачом, имеющим соответствующую специальную подготовку, а в сельской местности, при невозможности проведения освидетельствования врачом — фельдшером фельдшерско — акушерского пункта, который также должен иметь соответствующую специальную подготовку.
В настоящее время завершается разработка программ обучения медицинских работников по проведению предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований на состояние опьянения водителей транспортных средств.
С учетом того, что в разрабатываемых документах основные вопросы составляют выявление признаков опьянения и остаточных явлений интоксикации алкоголем, наркотическими средствами, психотропными и другими психоактивными веществами, подготовку указанных в настоящем письме медицинских работников с выдачей соответствующих справок целесообразно возложить на областные (краевые, республиканские) наркологические учреждения, в том числе с проведением выездных занятий в районах области (края, республики).
ПИСЬМО МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.01.2003 N 2510/264−03−32
«РАДИАЦИОННО — ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ПАСПОРТИЗАЦИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ И ТЕРРИТОРИЙ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗА 2001 ГОД»
С целью координации деятельности по радиационно — гигиенической паспортизации и работы в ЕСКИД по учету и контролю доз облучения населения, улучшения ее организации при подготовке данных за 2002 год, а также учитывая предложения, поступившие от заинтересованных организаций, Минздрав России считает целесообразным в 2003 году изменить срок представления радиационно — гигиенических паспортов, перенеся его на период после сдачи отчетов по формам ЕСКИД, тем самым включив данные статистических отчетных форм в радиационно — гигиенические паспорта организаций и территорий.
Учитывая, что представление отчетных форм государственного статистического наблюдения за дозами облучения населения определено постановлениями Госкомстата России, а именно по формам:
1 и 2 — ДОЗ постановлением N 84 от 07.09.99 (до 1 мая);
3 — ДОЗ — постановлением N 88 от 26.09.2000 (до 1 июня);
4 — ДОЗ постановлением N 18 от 03.03.2001 (до 1 мая) — в 2003 году радиационно — гигиенические паспорта организаций представляются администрации субъекта Российской Федерации в срок до 1 мая. Администрации субъектов Российской Федерации направляют радиационно — гигиенические паспорта территорий в Федеральный ЦГСЭН Минздрава России в срок до 1 июля 2003 года.
В дальнейшем для унификации форм представления в радиационно — гигиенических паспортах и статистических формах планируется внести в радиационно — гигиенические паспорта необходимые поправки. Для организации этой работы предложения по изменению формы радиационно — гигиенического паспорта организаций и территорий должны поступить в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России (101479, Москва, Вадковский переулок, д. 18/20) до 1 апреля 2003 года.
При проведении Паспортизации за 2002 год Минздрав России просит органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в компетенции которых находятся вопросы радиационной безопасности населения, принять меры по усилению контроля за Паспортизацией организаций и территорий и координацией этой работы с ведением Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан.
ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
СОГЛАШЕНИЕ МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРАВИТЕЛЬСТВОМ МОСКВЫ ОТ 17.10.2002 N 208
«О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Предметом Соглашения является передача Правительству Москвы полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений, предприятий оптовой торговли, зарегистрированных на территории города Москвы.
Для осуществления переданных полномочий на территории г. Москвы Правительством Москвы при Комитете здравоохранения Москвы создается Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности.
Также приводится состав комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности Комитета здравоохранения Москвы.
