Обзор новых нормативных документов, включенных в систему Консультант Медицина Фармацевтика с 14 по 20 апреля 2005 года
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ <?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 13.04.2005 N 01-3074/05
"О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений), в соответствии с письмом Федеральной службы от 11.03.2005 N 01И-98/05 сообщается, что при внесении производителем изменений в нормативную документацию и инструкции по медицинскому применению в разделы, сведения из которых отражаются в регистрационных удостоверениях и приложениях к ним, ранее выданные регистрационные удостоверения на лекарственные средства и фармацевтические субстанции переоформляются Федеральной службой.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 11.04.2005 N 206
"О ФЕДЕРАЛЬНОМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОМ АГЕНТСТВЕ"
Утверждено Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве (Приложение).
Перечень организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, утверждается Правительством РФ по представлению Минздравсоцразвития РФ, согласованному с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.
Вносятся изменения в Постановление Правительства РФ от 15.12.2004 N 789 "Вопросы Федерального медико-биологического агентства", позволяющие агентству осуществлять свою деятельность непосредственно, а также через свои территориальные органы и подведомственные организации.
Положением установлено, что Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов по пилотируемым программам, проведении водолазных и кессонных работ) и населения отдельных территорий по перечню, утверждаемому Правительством РФ, и функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая медико-санитарное обеспечение работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, оказание медицинской и медико-социальной помощи, предоставление услуг в области санаторно-курортного лечения, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, донорство крови, трансплантацию органов и тканей человека.
Описываются полномочия ФМБА России, его права, организация деятельности. В частности, отмечается, что ФМБА России не вправе осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента РФ и постановлениями Правительства РФ.
ПРИКАЗ ФФОМС ОТ 01.04.2005 N 33
"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОРЯДОК ФИНАНСИРОВАНИЯ РАСХОДОВ НА РЕАЛИЗАЦИЮ МЕР СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.04.2005 N 6499)
Внесены изменения в пункт 9 Порядка финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами, утвержденного Приказом ФФОМС РФ от 29.12.2004 N 87. Согласно внесенным изменениям, субвенции, не израсходованные за отчетный период (квартал) территориальными фондами обязательного медицинского страхования, засчитываются Фондом при последующем финансировании территориальных фондов обязательного медицинского страхования и считаются авансовым платежом на указанные цели за следующий отчетный период (квартал) в рамках одного финансового года.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 31.03.2005 N 245
"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.04.2005 N 6485)
Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2004 N 296 дополняется рядом новых позиций, часть позиций исключается.
Приказ вступает в действие с 1 июня 2005 года.
ПРИКАЗ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ОТ 21.03.2005 N 363
"О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.04.2005 N 6479)
С 15 апреля 2005 года территориальные управления Федеральной службы осуществляют организацию и осуществление работ по государственной регистрации отдельных видов продукции (воды питьевой, продуктов детского питания и некоторых видов косметики), а также ведение реестра и формирование информационной системы учета продукции, прошедшей государственную регистрацию в территориальном управлении.
Ранее выданные санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, подлежащую государственной регистрации, являются действительными до истечения срока их действия.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 18.03.2005 N 228
"О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 10 ДЕКАБРЯ 1996 Г. N 405" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.04.2005 N 6502)
В связи с принятием Приказа Минздравсоцразвития ПФ от 16.08.2004 N 83, признан утратившим силу Приказ Минздрава РФ от 10.12.1996 N 405 "О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников" (зарегистрирован в Минюсте России 31 декабря 1996 г. N 1224).
ПРИКАЗ ФФОМС ОТ 03.03.2005 N 21
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ВЕДОМСТВЕННОЙ ОТЧЕТНОСТИ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА"
С целью осуществления функций сбора и анализа информации о ходе выполнения Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", контроля по использованию средств федерального бюджета, выделяемых на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению необходимыми лекарственными средствами, утверждены необходимые формы отчетности и инструкции по их заполнению (Приложения N 1-6).
Приказом предусмотрены отчетные формы, предоставляемые фармацевтической организацией, осуществляющей доставку и бесплатный отпуск необходимых лекарственных средств отдельным категориям граждан при обязательном медицинском страховании. Также аптечное учреждение должно предоставить сведения о бесплатно отпущенных лекарственных средствах отдельным категориям граждан, о численности граждан, обратившихся за лекарственными средствами, о количестве предъявленных рецептов, о количестве льготных рецептов, в т.ч. рецептов, по которым отпуск лекарственных средств отложен по причине отсутствия в аптечном учреждении лекарственных средств, выписанных врачом, и сумме денежных средств за отпущенные лекарственные средства.
Также, утверждена форма отчета, составляемого территориальным фондом обязательного медицинского страхования субъекта РФ, об использовании денежных средств, направленных ФФОМС РФ на обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан, финансируемых за счет средств федерального бюджета.
Все отчеты предоставляются ежемесячно.
ПРИКАЗ ФСКН РФ ОТ 08.02.2005 N 27
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ОРГАНАХ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 11.04.2005 N 6496)
Инструкция определяет организацию обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения сотрудников, членов их семей, а также лиц, уволенных со службы в органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ по выслуге срока службы, дающего право на получение пенсии, по достижении ими предельного возраста пребывания на службе, по состоянию здоровья, по болезни или в связи с организационно-штатными мероприятиями, общая продолжительность службы которых составляет 20 лет и более, членов их семей, федеральных государственных служащих и членов их семей, а также работников в период их трудовой деятельности в органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в учреждениях здравоохранения и медицинских подразделениях территориальных органов ФСКН России.
Сотрудники и пенсионеры обеспечиваются лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в медицинских учреждениях через аптечные подразделения медицинских учреждений бесплатно в соответствии с номенклатурой Формуляра лекарственных средств.
Членам семей сотрудников и пенсионеров при амбулаторном лечении лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются за плату, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
При временном отсутствии выписанного лекарственного средства и невозможности замены его аналогичным по фармакологическому действию руководство медицинского учреждения принимает меры по скорейшему получению (приобретению) лекарственного средства и извещает больного о его поступлении.
ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ ОТ 07.04.2005 N 149
"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 29.09.2004 ГОДА N 446 "О МЕРАХ ПО УПОРЯДОЧЕНИЮ ПРАКТИКИ ОКАЗАНИЯ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
В целях возмещения расходов лечебно-профилактических учреждений по предоставлению платных медицинских услуг, в связи со снижением на 40% с 1 января 2005 года уровня действующих тарифов по оплате медицинской помощи учреждениям здравоохранения, участвующим в реализации Московской городской базовой программы обязательного медицинского страхования, вносятся изменения в приложение 2 приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 29.09.2004 N 446 "О мерах по упорядочению практики оказания платных медицинских услуг в учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы".
Расчеты цен платных медицинских услуг, в соответствии с данным документом должны проводится с 1 января 2005 года.
ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ ОТ 21.03.2005 N 129
"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ N 108 ОТ 01.03.2005 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПИСКА ВРАЧЕЙ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ВЫПИСКИ РЕЦЕПТОВ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН ДЛЯ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БЕСПЛАТНО ИЛИ С 50% СКИДКОЙ"
В целях своевременного получения оперативной информации и внесения соответствующих изменений в список врачей, имеющих право выписки рецептов отдельным категориям граждан и в соответствии с договором о взаимодействии по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан от 14.03.2005 N Д-22/5 и N 4/3622 необходимо представлять в ООО "ГМКЦРИТ" копии приказов подведомственных лечебных учреждений: об увольнении врача (в тот же день), включенного в утвержденный список врачей, имеющих право выписки рецептов отдельным категориям граждан; о вновь принятых врачах, имеющих право выписи рецептов отдельным категориям граждан с указанием кода врача, должности и специальности.
П.п. 2.2., п. 3, п. 4 приказа Департамента здравоохранения от 01.03.2005 N 108 "Об утверждении списка врачей, имеющих право выписки рецептов отдельным категориям граждан для отпуска лекарственных средств бесплатно или с 50% скидкой" утратили силу.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МО ОТ 14.03.2005 N 167/10
"О ПЕРЕДАЧЕ (ПРИЕМЕ) В ГОСУДАРСТВЕННУЮ СОБСТВЕННОСТЬ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ИМУЩЕСТВА КЛИНСКОГО РАЙОНА МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ДЛЯ СОЗДАНИЯ АПТЕЧНОЙ СЕТИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
В целях оказания в Московской области государственной поддержки гражданам, имеющим в соответствии с законодательством право на льготы, при обеспечении их лекарственными средствами, утвержден перечень имущества Клинского района Московской области, передаваемого в государственную собственность Московской области (Приложение).
Право государственной собственности Московской области на передаваемое имущество возникает со дня вступления в силу данного документа.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МО ОТ 04.03.2005 N 35
"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 10.11.2004 N 285 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГРАЖДАН, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И ПОСТОЯННО ПРОЖИВАЮЩИХ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРИНЯТЫ МЕРЫ СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ"
В целях реализации мер государственной социальной поддержки, связанных с лекарственным обеспечением лечебного процесса, проводимого у граждан, имеющих место жительства в Московской области, внесены изменения и дополнения в Перечень аптечных организаций, осуществляющих лекарственное обеспечение граждан, зарегистрированных и постоянно проживающих в Московской области, в отношении которых приняты меры социальной поддержки", утвержденный приказ Министерства здравоохранения Московской области от 10.11.2004 N 285 " (Приложение).
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МО ОТ 14.02.2005 N 20
"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 10.11.2004 N 285 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГРАЖДАН, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И ПОСТОЯННО ПРОЖИВАЮЩИХ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРИНЯТЫ МЕРЫ СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ"
Перечень аптечных организаций, осуществляющих лекарственное обеспечение граждан, зарегистрированных и постоянно проживающих в Московской области, в отношении которых приняты меры социальной поддержки (приложение к приказу Министерства здравоохранения Московской области от 10.11.2004 N 285) дополнен рядом аптечных организаций.
