Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, в состав которого входят диклофенак натрия — НПВС и мизопростол — синтетический аналог простагландина Е1.
Диклофенак натрия оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов, играющих основную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Мизопростол — синтетический аналог простагландина E1, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке, способствует образованию дуоденального бикарбоната, а также улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка.
Фармакокинетика: Всасывание
При пероральном применении диклофенак натрия быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, так же, как и мизопростол.
Распределение
Диклофенак натрия хорошо распределяется в крови, печени, почках. Связывание с белками плазмы высокое, обратимое.
Метаболизм
Мизопростол быстро метаболизируется до активного метаболита — мизопростоловой кислоты.
Выведение
40−60% диклофенака натрия и его метаболитов выводится с мочой, а остальное количество — с желчью. Мизопростоловая кислота быстро элиминируется с T1/2 30 мин. Приблизительно 70% от принятой дозы выводится с мочой в виде биологически неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Данных об изменении фармакокинетики Артротека у пациентов пожилого возраста, с печеночной или почечной недостаточностью нет.
Дозировка: Назначают по 1 таб. (содержащей 50 мг диклофенака натрия) 2−3 раза/сут или по 1 таб. (содержащей 75 мг диклофенака натрия) 2 раза/сут.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, не измельчая и не растворяя, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Артротек не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: При проведении сочетанной терапии следует учитывать, что в состав Артротека входит диклофенак натрия.
Одновременное применение диклофенака натрия с калийсберегающими диуретиками приводит к повышению уровня калия в плазме.
Одновременное применение диклофенака натрия с литием, дигоксином, метотрексатом приводит к повышению уровня этих препаратов в плазме.
Ацетилсалициловая кислота вытесняет диклофенак натрия из мест его связывания, что приводит к повышению его концентрации в плазме.
Показания: остеоартриты;
ревматоидный артрит;
псориатический артрит;
анкилозирующий спондилит.
Противопоказания: кровотечения из ЖКТ;
беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Артротек противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При планировании беременности следует учитывать то, что мизопростол может вызывать повышение тонуса матки и провоцировать угрозу выкидыша. Применение диклофенака и других НПВС при беременности может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода и, как следствие этого, легочную гипертензию.
Женщинам детородного возраста Артротек можно назначать только в том случае, если они пользуются надежными методами контрацепции.
Побочное воздействие: Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея (как правило легкая, преходящая), диспепсия, метеоризм.
Со стороны половой системы: меноррагии и метроррагии у женщин пред- и постклимактерического возраста, боль в молочных железах, дисменорея, вагинальные кровотечения, вагиниты.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Прочие: задержка жидкости и отеки, особеннно у предрасположенных пациентов.
Общие указания: При назначении Артротека пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проводить тщательное наблюдение за функцией почек и печени.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Артротека у детей не установлены.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в блистерной упаковке 20 шт.
1 таб.
диклофенак натрия50 мг
мизопростол200 мкг
Таблетки: в блистерной упаковке 20 шт.
1 таб.
диклофенак натрия75 мг
мизопростол200 мкг