Фармакологическое действие: Гепатопротектор. Активные вещества — «эссенциальные» фосфолипиды (субстанция EPL) — являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени, в состав EPL входят диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения с преобладанием полиненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот. EPL в организме оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидозависимые энзиматические системы; тормозят формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика: Действие препарата Эссенциале Н является совокупным действием компонентов субстанции EPL, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Дозировка: Лечение рекомендуется начинать с комбинированного применения Эссенциале Н парентерально и внутрь.
Раствор для в/в инъекций вводят по 500 мг-1 г (2−4 амп.) в сутки. Содержимое ампул предварительно разводят, желательно кровью пациента, в соотношении 1:1.
Капсулы принимают по 600 мг (2 шт.) 3 раза/сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.
По мере улучшения состояния больного можно полностью перейти на прием препарата внутрь.
При псориазе лечение следует начинать с двухнедельного приема капсул — по 600 мг (2 шт.) 3 раза/сут, затем проводят 10 в/в вливаний Эссенциале Н по 250 мг (5 мл) ежедневно и одновременно начинают PUVA-терапию. После в/в вливаний Эссенциале Н следует возобновить прием капсул и продолжать его в течение 2 мес. При наличии противопоказаний к PUVA-терапии можно ограничиться применением Эссенциале Н по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Эссенциале Н не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Эссенциале Н не описано.
Показания: жировая дегенерация печени различной этиологии (в т.ч. при сахарном диабете);
лекарственные и алкогольные поражения печени;
хронические гепатиты;
цирроз печени;
нарушения функции печени в результате осложнений при других заболеваниях;
радиационный синдром;
токсикоз беременности;
отравления;
псориаз.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Возможно применение Эссенциале Н при беременности по показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: очень редко — неприятные ощущения в эпигастральной области.
Общие указания: Для приготовления растворов Эссенциале Н для в/в введения нельзя применять растворы электролитов.
Условия хранения: Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25[0]C. Раствор для инъекций следует хранить при температуре от 2[0] до 8[0]C. Срок годности препарата — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме капсул форте разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для в/в инъекций отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для внутривенных инъекций: 5 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
«эссенциальные» фосфолипиды50 мг250 мг
Эссенциале форте Н
[OTC]Капсулы форте: в упаковке 30 шт.
1 капс.
«эссенциальные» фосфолипиды300 мг