ИНФЛЮВАК (INFLUVAC)
Рег. номер: П-8-242 №010306 08.07.98Состав и форма выпуска: сусп. д/инъекц. 0.5 мл/1 доза: амп. 1 и 10 шт., шприц 1 и 10 шт
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Инфлювак является вакциной, обеспечивающей защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта.
Защитный эффект наступает, как правило, через 14 дней после инъекции, продолжительность его составляет от 6 до 12 мес.
Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.
Фармакокинетика: Исследования фармакокинетики препарата Инфлювак не проводились.
Дозировка: Иммунизацию проводят каждую осень.
Взрослым и подросткам старше 14 лет однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).
Доза для детей от 6 мес до 3 лет 0.25 мл однократно. Доза для детей от 3 до 14 лет 0.5 мл однократно.
Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
Больным с иммунодефицитом рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Передозировка: Данные о передозировке препарата Инфлювак отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие: Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные конечности, помня о теоретической возможности усиления побочного действия.
Иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен у больных, получающих лечение иммунодепрессантами.
Показания: профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Противопоказания: выраженные системные или аллергические реакции, наблюдавшиеся после предыдущей вакцинации;
повышенная чувствительность к куриному белку, тиомерсалу, гентамицину, полимиксину и неомицину.
Беременность и лактация: Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто ощущение усталости, головная боль, редко невралгии, парестезии, судороги; воспалительные реакции на уровне ЦНС и периферических нервов от восходящего паралича до паралича дыхательного центра (например, синдром
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, иногда с геморрагиями и образованием гематом.
Аллергические реакции: усиление потоотделения, озноб, повышение температуры тела, миалгии, артралгии (эти симптомы исчезают спонтанно, как правило, через 1−2 дня); исключительно редко анафилактический шок. Имеются сообщения об очень редких случаях васкулита, развивающегося в течение 2 недель после иммунизации. Указанные побочные эффекты могут сопровождаться транзиторными нарушениями функции почек.
Местные реакции: наиболее часто гиперемия (особенно после п/к введения), припухлость и болезненность в месте введения; редко увеличение лимфатических узлов в непосредственной близости к месту инъекции.
Прочие: диспептические явления (исчезают спонтанно, как правило, через 1−2 дня), перикардит.
Общие указания: Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.
Проведение вакцинации рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания,
Проведение вакцинации показано также всем лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Пациентам, имеющим в анамнезе побочные реакции на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.
Использование в педиатрии
Проведение вакцинации рекомендуется прежде всего детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не влияет на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин и механизмов, редко вызывая лишь незначительное ограничение подвижности конечностей.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре от 2[0] до 8[0]C. Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава, сроком истечения годности вакцины считается 30 июня следующего за годом выпуска года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Суспензия для инъекций: 0.5 мл в одноразовых шприцах или ампулах по 1 и 10 шт. в упаковке.
0.5 мл (1 доза)
геммагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов (для сезона 2000/2001):
А/Москва/10/99 (H3N2)(А/Панама/2007/99
А/Новая Каледония/20/99 (H1N1)(A/Новая Каледония/20/99
B/Пекин/184/93(B/Яманаши/166/98)15 мкг ГА
калия хлорид, калия дигидроген фосфат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид гексагидрат, тиомерсал (в качестве консерванта), вода для инъекций. Могут присутствовать следовые количества веществ, используемых в процессе производства вакцины: сахароза, дезоксихолат натрия, формальдегид, цетилметиламмониум бромид, полисорбат 80 и гентамицин.
вернуться к списку