Фармакологическое действие: Препарат, регулирующий обмен веществ; представляет собой эндогенный антиоксидант и обладает способностью связывать свободные радикалы. В организме тиоктовая кислота образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Выполняет роль коэнзимов в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.
Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови.
Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B, оказывает гепатопротективное действие.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Выводится почками в виде метаболитов.
T1/2 составляет 10−20 мин.
Дозировка: Внутрь назначают по 300−600 мг (1−2 капс. или 1 таб) в сут.
Капсулы принимают, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Препарат также вводят в/в (струйно медленно или капельно) в дозе 300−600 мг (1−2 ампулы по 10 мл или 1 амп. по 20 мл) в сут в течение 2−4 недель.
При проведении в/в инъекции препарат следует вводить медленно, не более 50 мг (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций) в мин.
Для приготовления инфузионного раствора 1−2 ампулы (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 300−600 мг) смешивают с 50−250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии — 20−30 мин.
После окончания курса в/в введения можно продолжить прием препарата внутрь.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Тиогамма не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: При сочетанном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.
При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
Фармацевтическое взаимодействие
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Показания: диабетическая полиневропатия.
Противопоказания: беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: редко — судороги, диплопия.
Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата возможны геморрагическая сыпь, тромбофлебит.
Аллергические реакции: возможно появление крапивницы или экземы на месте инъекции; развитие системных реакций, вплоть до шока. В редких случаях отмечена кожная аллергическая реакция при приеме препарата внутрь.
Прочие: развитие гипогликемии. После быстрого в/в введения возможно возникновение чувства тяжести в голове, затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.
Общие указания: Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Условия хранения: Препарат в форме капсул и таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25[0]С.
Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Капсулы: в упаковке 30 и 60 шт.
1 капс.
тиоктовая кислота300 мг
глицерин, сорбитол, твердый жир, титана диоксид, железа оксид желтый, хинолин желтый.
Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 60 шт.
1 таб.
тиоктовая кислота600 мг
микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза.
Раствор для инъекций: 10 мл в ампуле по 5 и 10 шт. в упаковке.
1 амп.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль583.85 мг
в т.ч. тиоктовой кислоты300 мг
Раствор для инъекций: 20 мл в ампуле по 5 и 10 шт. в упаковке.
1 амп.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль1167.7 мг
в т.ч. тиоктовой кислоты600 мг