Очередное исследование американских офтальмологов показало безопасность, эффективность и предсказуемость результата при имплантации отрицательной линзы по поводу средней и высокой близорукости
Что осложняет жизнь любого производителя искусственных хрусталиков и одновременно защищает пациентов от некачественных интраокулярных линз (ИОЛ), так это необходимость доказывать контролирующим органам безопасность и эффективность этих самых ИОЛ. В США с этим особенно строго. Там этим делом заведует контора под аббревиатурой FDA (Food and Drug Administration) — своего рода FBI на арене производства препаратов и устройств медицинского назначения. Так вот, компания Staar Surgical создала новую модель факичной ИОЛ (для тех, кто не знает значения предпоследнего неругательного слова, удобная ссылка) и хочет выпустить ее на американский рынок. Линза предназначена для коррекции близорукости. В рамках исследования ИОЛ была имплантирована в 523 глаза с близорукостью от -3 до -20 диоптрий. Через год после операции на 60% глаз была обнаружена острота зрения, равная 1.0 без очков, а 92.5% видели 0.5 также без этих уродливых протезов. На 2.5% глаз развилось локальное помутнение естественного хрусталика, что в абсолютном большинстве случаев не вызвало никаких симптомов. Однако, на двух глазах (0.4%) из-за развития клинически значимой катаракты пришлось удалить факичную ИОЛ и провести стандартную операцию по удалению катаракты и имплантации искусственного хрусталика. Таким образом, в конечном итоге и в этих случаях было получено хорошее зрение. Исходя из полученных результатов, исследователи пришли к выводу, что эта линза безопасна, эффективна и дает предсказуемые результаты при имплантации в глаза с близорукостью средней и высокой степени.
