Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, содержащий микроэлементы.
Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет нехватку этого элемента в организме, стимулирует эритропоэз. При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия) и лабораторных симптомов анемии.
Марганец и медь являются важной составной частью ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
Фармакокинетика: Обычно соли железа при приеме внутрь всасываются слабо (от 10 до 20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки.
Дозировка: Содержимое ампул растворяют в воде (с сахаром или без) или в любой другой питьевой жидкости, не содержащей спирт. Желательно принимать препарат натощак. В процессе лечения время приема препарата и режим дозирования корректируют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента (возможного побочного действия со стороны ЖКТ).
Взрослым для лечения анемии назначают препарат из расчета 100−200 мг элементарного железа в сутки. Продолжительность курсового приема препарата — 3−6 мес. При необходимости лечение может быть продолжено.
В профилактических целях женщинам при беременности назначают из расчета 50 мг элементарного железа в сутки в течение II и III триместров беременности.
Детям, начиная с месячного возраста, назначают по 5−10 мг элементарного железа в сутки на кг массы тела. Продолжительность лечения — 3−6 мес. При необходимости препарат может применяться более длительное время.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия. Описаны случаи некроза ЖКТ, шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния, обезвоживания организма, нарушения кислотно-щелочного баланса применяют стандартную симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: Возможно образование комплексных соединений между солями железа и ципрофлоксацином или тетрациклинами, что приводит к снижению всасывания последних. Интервал между приемом препарата и ципрофлоксацином или тетрациклинами должен составлять не менее 2 ч.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание препаратов железа. Интервал между приемом препарата Тотема и приемом препаратов магния, алюминия, кальция должен составлять не менее 2 ч.
Тотема уменьшает всасывание дифосфонатов при их приеме внутрь. Поэтому препарат необходимо принимать не ранее чем через 2 ч после приема дифосфонатов.
Показания: лечение железодефицитной анемии;
профилактика железодефицитной анемии у пациентов из группы повышенного риска (беременные, недоношенные дети, близнецы, новорожденные от матерей с железодефицитной анемией);
недостаточное поступление железа с пищей.
Противопоказания: гемохроматоз;
все виды анемий, не вызванные дефицитом железа;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Возможно применение Тотема при беременности по показаниям.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Общие указания: Не рекомендуют сочетать препарат с солями железа, вводимыми инъекционно.
Лицам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением углеводов, следует помнить, что в каждой ампуле препарата содержится 3 г сахарозы.
Для предупреждения потемнения зубов не следует допускать излишнего задерживания раствора для приема внутрь в полости рта.
Установлено, что избыточное потребление чая подавляет всасывание железа.
При курсовом применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет.
Контроль лабораторных показателей
Положительная динамика лабораторных показателей (уровень гемоглобина, количество эритроцитов, цветной показатель, средний обьем эритроцитов, содержание железа в сыворотке крови) отмечается не ранее чем через 3 мес после начала курсовой терапии.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 2 лет из-за опасности передозировки.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для приема внутрь: 10 мл в ампуле по 20 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
железа глюконат
в т.ч. железа5 мг50 мг
марганца глюконат
в т.ч. марганца133 мкг1.33 мг
меди глюконат
в т.ч. меди70 мкг700 мкг
глицерол, жидкая глюкоза, сахароза (3 г/амп.), безводная лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель (Е 150), ароматизатор «тутти фрутти», очищенная вода.