Новые документы в сфере здравоохранения за период с 1 ноября по 7 ноября 2001 г.
1. ПИСЬМО МИНЗДРАВА РФ ОТ 31.10.2001 N 2510/11143−01−32 «ОБ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует, что письмо Минздрава России от 05.01.2001 N 2510/153−01−27 «Об упаковке лекарственных средств» утрачивает силу с 01.01.2002. С 1 января 2002 года поступление в обращение лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной в установленном порядке.
2. ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 29.10.2001 N 292−22/143
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что аппарат, широко рекламируемый в средствах массовой информации под наименованием или под торговой маркой «Витязь», на государственную регистрацию в качестве медицинского изделия в Минздрав России не представлялся.
3. ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 29.10.2001 N 291−22/144
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет к сведению и руководству Изменение N 2 к статье Государственной фармакопеи XI издания «Методы микробиологического контроля лекарственных средств» (ГФ ХI, вып. 2, с. 187). Срок введения Изменения с 01.01.2002 г.
4. ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 25.10.2001 N 293−22/142
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники информирует о выдаче лицензий предприятиям — производителям на производство, хранение и распространение лекарственных средств лицензионной комиссией с 01 августа 2001 г. по 15 октября 2001 г.
5. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 22.10.2001 N 385 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОЙ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ»
Вводится в действие с отчета за 2001 год форма отраслевой статистической отчетности N 42 — «Отчет врача судебно — медицинского эксперта, бюро судебно — медицинской экспертизы» (Приложение N 1). Утверждается Инструкция по составлению отраслевой статистической отчетности «Отчет врача судебно — медицинского эксперта, бюро судебно — медицинской экспертизы — форма N 42» (Приложение N 2). Приказ Минздрава России от 15.04.1999 N 130 «Об утверждении отраслевой статистической отчетности» объявляется утратившим силу.
6. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 22.10.2001 N 142 «О МЕДИЦИНСКИХ ОКРУГАХ»
В целях создания единой функционально — организационной структуры здравоохранения утверждаются:
1. Основные положения по созданию медицинского округа в Московской области (Приложение 1).
2. Типовое соглашение между главами муниципальных образований о взаимодействии в предоставлении населению медицинской помощи в медицинском округе (Приложение 2).
3. Положение о координационном Совете по здравоохранению в медицинском округе (Приложение 3).
7. ЗАКОН МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 07.10.2001 N 147/2001−ОЗ «ОБ ОБЛАСТНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЕ „О МЕРАХ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ РАСПРОСТРАНЕНИЯ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ВЫЗЫВАЕМОГО ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ — ИНФЕКЦИИ), НА 2002−2007 ГОДЫ“ (ПРИНЯТ РЕШЕНИЕМ МОСОБЛДУМЫ ОТ 19.09.2001 N 5/144)
Утверждается областная целевая программа „О мерах по предупреждению распространения в Московской области заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ — инфекции), на 2002−2007 годы“ (Приложение). Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
8. ПРИКАЗ ФСС РФ, МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.09.2001 N 190/355 „О ДОЛЕЧИВАНИИ БОЛЬНЫХ В УСЛОВИЯХ САНАТОРИЯ“ (Зарегистрировано в Минюсте РФ 23.10.2001 N 2988)
В целях дальнейшего совершенствования долечивания больных в специализированных санаториях (отделениях) за счет средств обязательного социального страхования утверждаются:
1. Порядок направления работников на долечивание непосредственно после стационарного лечения в специализированные санатории (отделения) (Приложение N 1).
2. Инструкция по медицинскому отбору больных, перенесших острый инфаркт миокарда, направляемых на долечивание в специализированные санатории (отделения) (Приложение N 2).
3. Инструкция по медицинскому отбору больных после аортокоронарного шунтирования, резекции аневризмы сердца и баллонной ангиопластики коронарных сосудов, направляемых на долечивание в специализированные санатории (отделения) (Приложение N 3).
4. Инструкция по медицинскому отбору больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, направляемых на долечивание в специализированные санатории (отделения) (Приложение N 4).
5. Инструкция по медицинскому отбору больных после операций по поводу язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и удаления желчного пузыря, направляемых на долечивание в специализированные санатории (отделения) (Приложение N 5).
6. Форма Журнала регистрации путевок на долечивание больных, направляемых в специализированные санатории (отделения) (Приложение N 6).
7. Форма Отчета органа управления здравоохранением и лечебно — профилактического учреждения об использовании путевок на долечивание больных в специализированных санаториях (отделениях) (Приложение N 7).
9. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 15.08.2001 N 326 „О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, РАССЛЕДОВАНИЙ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК“ (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.10.2001 N 2989)
Утверждается Порядок проведения санитарно — эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (Приложение).
10. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 15.08.2001 N 325 „О САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОДУКЦИИ“ (Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.10.2001 N 2978)
Утверждаются:
1. Порядок проведения санитарно — эпидемиологической экспертизы продукции (Приложение N 1).
2. Перечень продукции, подлежащей санитарно — эпидемиологической экспертизе (Приложение N 2).
3. Перечень продукции, подлежащей санитарно — эпидемиологической экспертизе в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России (Приложение N 3).
Устанавливается, что экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно — эпидемиологической службы РФ, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя: проведение экспертизы документации; лабораторные и инструментальные исследования и испытания; обследование условий производства (при необходимости выдачи санитарно — эпидемиологического заключения на всю производимую номенклатуру продукции); выдачу заключения и внесение его в Реестр санитарно — эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно — эпидемиологическую экспертизу. Объявляются утратившими силу:
4. Приказ Минздрава России от 20.07.98 N 217 „О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров“.
5. Пункт 1 Приказа Минздрава России от 02.07.99 N 339 „О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава России от 20.07.98 N 217“.
11. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 20.07.2001 N 284 „ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОРМ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО — ПРАВОВОЙ ФОРМЫ И ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ“ (Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.10.2001 N 2997)
Утверждаются:
1. Нормы естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности (Приложение N 1).
2. Инструкция по применению норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности (Приложение N 2).
