Новые документы в сфере здравоохранения за период с 22 ноября по 28 ноября 2001 г.
1. ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 23.11.2001 N 293−22/151 «О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает основные требования к организации контроля качества выпускаемой продукции. Невыполнение одного из этих требований является нарушением лицензионных требований и условий, что влечет за собой право Минздрава России приостанавливать действие лицензии.
2. ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 20.11.2001 N 293−22/150 «О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ МАТЕРИАЛЬНЫМИ ЦЕННОСТЯМИ 2 ГРУППЫ»
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разъясняет порядок сертификации лекарственных средств, являющихся материальными ценностями 2 группы.
3. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 15.11.2001 N 408 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО РАСЧЕТУ УСЛОВНЫХ ЕДИНИЦ ТРУДОЕМКОСТИ РАБОТЫ ВРАЧЕЙ — СТОМАТОЛОГОВ И ЗУБНЫХ ВРАЧЕЙ»
Утверждается Инструкция по расчету условных единиц трудоемкости работы врачей — стоматологов и зубных врачей (Приложение). Настоящая инструкция предусматривает медико — экономическую целесообразность использования условных единиц трудоемкости при внедрении новых технологий оказания стоматологической помощи населению с учетом бюджетного финансирования и финансирования по программам обязательного медицинского страхования.
4. ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 09.11.2001 N 782 «О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА»
Утверждается Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (приложение). Устанавливается порядок организации деятельности по регистрации цен производителей, по установлению предельных торговых надбавок органами исполнительной власти субъектов РФ, а также по организации мониторинга размеров установленных в регионах торговых надбавок. Определяется порядок регистрации предельных отпускных цен производителей, а также порядок установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЛС в субъектах РФ. Объявляется не подлежащим применению Порядок государственной регистрации цен на ЛС, установленный Постановлением Правительства РФ от 29.03.1999 г. N 347.
5. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 01.11.2001 N 388 «О ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТАХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.11.2001 N 3041
Утверждается Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001−00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (Приложение).
Настоящий ОСТ устанавливает порядок разработки, оформления, экспертизы, согласования, утверждения, присвоения обозначения, регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств и внесения в них изменений.
Настоящий ОСТ не распространяется:
Настоящий ОСТ устанавливает порядок разработки, оформления, экспертизы, согласования, утверждения, присвоения обозначения, регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств и внесения в них изменений.
Настоящий ОСТ не распространяется:
· на кровь и ее компоненты, используемые в трансфузиологии;
· на сырье животного происхождения, используемое только для приготовления продуктов, подлежащих дальнейшей промышленной переработке при приготовлении лекарственных средств;
· на лекарственные средства зарубежного производства;
· на лекарственные средства, изготавливаемые в аптечных учреждениях.
