ПРИКАЗ<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
25 января 2005 г. N 101
Зарегистрировано в Минюсте РФ 03 марта 2005 г.
Регистрационный N 6381
"О порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок"
В целях реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в ред.
Федеральных законов от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от
30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ; Собрание законодательства
Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) приказываю:
1. Утвердить порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение).
2. Управлению санитарного надзора разработать инструкцию по
организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических
и иных видов оценок федеральными государственными учреждениями
здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, обеспечивающими
деятельность органов, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы Н.В. Шестопалова.
Руководитель Г.Г. Онищенко
Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 марта 2005 г.
Регистрационный N 6381
Порядок
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических
и иных видов оценок
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 25 января 2005 г. N 101)
1. Настоящий Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (далее - Порядок)
определяет проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок, проводимых Федеральной службой по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее -
Федеральная служба) и ее территориальными управлениями, федеральными государственными учреждениями здравоохранения, обеспечивающими деятельность органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор (далее - федеральные государственные учреждения здравоохранения), а также другими организациями, аккредитованными в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
2. В настоящем Порядке используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной
службы и ее территориальных управлений, федеральных государственных
учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке, по
установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации,
объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг,
предусмотренных статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от
30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения" государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое расследование - деятельность
Федеральной службы и ее территориальных управлений по установлению причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность Федеральной
службы и ее территориальных управлений, федеральных государственных
учреждений здравоохранения, других организаций, аккредитованных в
установленном законодательством Российской Федерации, по установлению
соответствия (несоответствия) требованиям санитарных правил
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений,
оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических
процессов, рабочих мест;
Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность федеральных
государственных учреждений здравоохранения, других организаций,
аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации
порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и
количественных характеристик, а также по установлению
причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое испытание - деятельность федеральных
государственных учреждений здравоохранения, а также деятельность других
организаций, аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке, по установлению соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям санитарных правил;
Санитарно-эпидемиологическая оценка - деятельность Федеральной
службы и ее территориальных управлений, федеральных государственных
учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке, по
установлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания,
определению степени этого воздействия и прогнозированию
санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий
соответствие (несоответствие) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды
обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а
также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов,
эксплуатационной документации;
Свидетельство о государственной регистрации - документ,
удостоверяющий соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств);
Акт расследования, обследования - документ, удостоверяющий факт
проведенного расследования, обследования, содержащий порядок их
проведения, а также описание объектов, явлений, и иных имевших место
объективных данных, выявленных в ходе расследования, обследования;
Протокол исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт
проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и
полученные результаты;
Аккредитованные организации - организации, прошедшие аккредитацию в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации и
получившие аттестат аккредитации.
3. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования,
обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и
иные виды оценок (далее - экспертизы) проводятся в целях:
установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды
обитания на человека;
установления причин возникновения и распространения инфекционных
заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
установления соответствия (несоответствия) проектной документации,
объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг,
предусмотренных статьями 12 и 13, 15 - 28, 40, 41 Федерального закона от
30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения" государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам.
4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний,
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (далее - экспертизы)
могут быть:
предписания главных государственных санитарных врачей или их
заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51
Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
заявления, поданные гражданами, индивидуальными предпринимателями,
юридическими лицами.
5. Предписания главных государственных санитарных врачей (их
заместителей) о проведении экспертиз выдаются главными государственными
санитарными врачами (их заместителями) федеральным государственным
учреждениям здравоохранения, гражданам, индивидуальным предпринимателям, юридическим лицам и являются обязательными для исполнения в установленные предписаниями сроки.
6. На безвозмездной и безвозвратной основе Федеральная служба и ее
территориальные управления, а также центры гигиены и эпидемиологии,
осуществляют проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз в рамках
государственного санитарно-эпидемиологического надзора, включая
проведение:
санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на
установление причин и выявление условий возникновения и распространения
инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний
(отравлений), за исключением случаев, когда лица, виновные в причинении
вреда вследствие нарушения санитарного законодательства, были
установлены, и они обязаны в соответствии с действующим законодательством
возместить понесенные расходы Федеральной службе и ее территориальным
управлениям, а также центрам гигиены и эпидемиологии;
санитарно-эпидемиологических обследований в объемах и в сроки,
предусмотренные планами работы Федеральной службы и ее территориальных управлений.
7. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, гигиенические,
токсикологические и иные виды оценок, производимые на основании
заявления, поданного гражданином, индивидуальным предпринимателем,
юридическим лицом исполнителю экспертизы, осуществляются по соглашению сторон.
8. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз,
Федеральная служба и ее территориальные управления, а также Федеральные государственные учреждения здравоохранения должны руководствоваться действующими техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, государственными стандартами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
9. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз представляются
в виде акта расследования, обследования; протокола исследования или
испытания, которые при необходимости дополняются отчетом о проведенной
экспертизе, экспертным заключением.