Депакин хроно (depakine chrono)
Производитель: Synthelabo groupe
Страна: Франция
Valproate sodium, valproic acid
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.
Полагают, что вальпроаты способствуют повышению концентрации в ЦНС
Показания
– лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические,
– парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки;
– специфические синдромы (Веста,
– лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
Режим дозирования
Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента с учетом индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым в начале лечения препарат назначают в дозе 10−15 мг/кг массы тела, затем ее титруют до оптимальной дозы. Как правило, оптимальная доза Депакина Хроно составляет 20−30 мг/кг массы тела в сут. При необходимости возможно повышение дозы до 50 мг/кг массы тела и выше, однако при этом требуется тщательный контроль за состоянием пациента.
Детям старше 3 лет средняя доза составляет приблизительно 30 мг/кг/сут.
Пациентам пожилого возраста специальной коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение препаратом начинают постепенно — так, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно через 2 недели. Затем начинают постепенную отмену других противосудорожных средств.
Пациентам, не получавшим предшествующего лечения другими противосудорожными препаратами, дозу Депакина Хроно следует увеличивать постепенно, с интервалом в 2−3 дня, таким образом, чтобы достичь клинически эффективной дозы через 1 неделю.
Особенности лекарственной формы позволяют принимать препарат 1 раз/сут.
При лечении маниакального синдрома при биполярных аффективных расстройствах препарат назначают в тех же дозах, что и при эпилепсии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко — нарушения функции печени; в крайне редких случаях — панкреатит.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; в очень редких случаях — обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко — анемия и лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах — снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, синдром
Прочие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях — выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, васкулиты, синдром Фанкони.
Противопоказания
– острый гепатит;
– хронический гепатит;
– случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза;
– печеночная порфирия;
– повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Перед началом терапии, перед хирургическими операциями, при возникновении спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется контроль картины периферической крови (с подсчетом числа тромбоцитов), определение времени кровотечения и проведение коагуляционных тестов.
До начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии необходим периодический контроль функции печени.
При выявлении небольшого повышения активности ферментов печени, особенно в начале лечения рекомендуют провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с целью коррекции режима в случае необходимости; в дальнейшем обследование следует повторить.
При значительном снижении протромбинового индекса, особенно в сочетании со снижением уровня фибриногена, факторов свертываемости крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз лечение препаратом следует приостановить. Если пациент получает одновременно салицилаты, то их следует немедленно отменить.
В исключительно редких случаях возможно развитие тяжелых поражений печени (в течение первых 6 мес лечения). Следует предупредить пациентов о необходимости незамедлительно ставить в известность врача о возникновении следующих симптомов: неспецифические симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, сильная усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся рвотой и болями в животе; рецидив припадков у больных с эпилепсией. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленное исследование функции печени.
Риск развития тяжелого панкреатита повышается у пациентов с тяжелыми эпилептическими припадками, неврологической симптоматикой, при одновременном проведении комплексной противосудорожной терапии. У пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени повышается риск летального исхода тяжелого панкреатита. При остром болевом абдоминальном синдроме необходимо немедленное обследование пациента и при подтверждении диагноза панкреатит препарат следует отменить.
Передозировка
Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания.
Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10−12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Депакина Хроно с нейролептиками, антидепрессантами, ингибиторами МАО, бензодиазепинами возможно усиление их фармакологического действия.
При совместном применении препарат Депакин Хроно повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови.
При одновременном применении Депакин Хроно повышает концентрацию примидона в плазме крови и усиливает побочные эффекты примидона (в т.ч. седативный). При необходимости применения такой комбинации рекомендуется тщательный контроль за состоянием пациента (особенно в начале терапии).
При одновременном применении Депакина Хроно с фенитоином наблюдается уменьшение общей концентрации фенитоина с увеличением концентрации его свободной формы, которая может вызывать появление симптомов передозировки.
При одновременном применении Депакин Хроно может усиливать токсический эффект карбамазепина.
При совместном применении Депакин Хроно может замедлять биотрансформацию ламотриджина и увеличивать его T1/2, а также повышается вероятность появления кожной сыпи.
При одновременном применении Депакин Хроно может повышать концентрацию зидовудина в плазме крови, что приводит к повышению токсичности зидовудина.
При одновременном применении с Депакином Хроно противоэпилептические препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые
1 таб. вальпроат натрий199.8 мг вальпроевая кислота87 мг
Прочие ингредиенты: гипромеллоза 4000, этилцеллюлоза, натрия сахаринат, кремния диоксид коллоидный гидратированный.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, полиакрилата дисперсия 30% или сухой экстракт.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (2) — пачки картонные.
Этот товар находится в разделах:
Психиатр
