Фармакологическое действие: Противоэпилептический препарат. Производное бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое и седативное действие.
Фармакокинетика: Всасывание
Биодоступность при приеме внутрь составляет более 90%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — более 80%.
Объем распределения составляет 3.2 л/кг.
Выведение
T1/2 — 23 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.
Дозировка: Лечение обычно начинают с назначения низких доз, затем постепенно дозу повышают.
Взрослым назначают в суточной дозе 3−6 мг; в некоторых случаях возможно увеличение дозы до 8 мг/сут.
Режим дозирования для детей устанавливают в зависимости от возраста. Суточная доза для детей грудного возраста составляет 0.5−1 мг; для детей в возрасте от 1 года до 6−7 лет — 1−3 мг; для детей школьного возраста — 3−6 мг.
Суточную дозу распределяют равномерно на 3−4 приема.
При отмене лечения дозу препарата следует уменьшать постепенно.
Передозировка: Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лекарственное взаимодействие: При совместном применении Антелепсина и препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных средств, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, этанола и этанолсодержащих препаратов) отмечается взаимное усиление седативного действия .
При сочетанном применении Антелепсин усиливает действие миорелаксантов.
При одновременном применении с циметидином возможно усиление и увеличение продолжительности действия Антелепсина.
При одновременном применении Антелепсина с вальпроатом натрия возможна провокация судорожных припадков.
Показания: эпилепсия у детей (в т.ч. в грудном возрасте): малые припадки, большие судорожные припадки;
эпилепсия у взрослых, особенно фокальные припадки.
Противопоказания: миастения;
острые отравления препаратами центрального действия и алкоголем;
лекарственная зависимость, наркотическая зависимость, хронический алкоголизм.
Беременность и лактация: Применение Антелепсина при беременности возможно только по строгим показаниям. В случаях приема беременной женщиной препарата у новорожденных были отмечены абстинентный синдром, а также синдром «вялого ребенка».
При необходимости применения Антелепсина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку при применении препарата кормящей матерью у младенца были отмечены ослабление сосательного рефлекса и проявления седативного действия препарата.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения возможны выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, состояние оцепенения; головные боли; иногда — спутанность сознания, атаксия. При применении препарата в высоких дозах, особенно при длительном лечении возможны нарушения артикуляции, головокружение, двоение в глазах, нистагм, парадоксальные реакции (например, острые состояния возбуждения), антероградная амнезия; редко — гиперергические реакции, мышечная слабость, ослабление полового влечения, депрессия.
В отдельных случаях прием препарата может спровоцировать возникновение тонико-клонических припадков.
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: редко — угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение АД.
Прочие: у детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.
Общие указания: Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата больным с атаксией; тяжелыми повреждениями печени (например, с холестатической желтухой); тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.
С осторожностью назначают Антелепсин пациентам пожилого возраста, так как у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.
Пациентам, принимающим Антелепсин, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости.
При резкой отмене препарата после длительного лечения возможен синдром абстиненции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При лечении Антелепсином возможно замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Антелепсин 0.25
Таблетки: в упаковке 50 шт.
1 таб.
клоназепам250 мкг
Антелепсин 1
Таблетки: в упаковке 50 шт.
1 таб.
клоназепам1 мг