Фармакологическое действие: Противопротозойный препарат с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и  повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. При приеме здоровыми добровольцами разовой дозы 2 г Cmax тинидазола достигается в течение 2 ч, составляя 40−51 мкг/мл, через 24 ч снижается до 11−19 мкг/мл и через 72 ч — до 1 мкг/мл.
Распределение
Vd составляет 50 л. Тинидазол хорошо распределяется во все ткани организма, проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы — около 12%.
Метаболизм и выведение
Тинидазол биотрансформируется в печени. Около 60−65% выводится почками (в т.ч. 20−25% — в неизмененном виде), 12% — через кишечник.
Дозировка: При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г (4 таб.)/сут; детям из расчета 50−75 мг/кг массы тела в сут. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2−3 дня. Детям Тинидазол назначают из расчета 50−60 мг/кг/сут; курс лечения — 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1.5−2 г/сут. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5−12 г. Детям Тинидазол назначают в дозах из расчета 50−60 мг/кг/сут; продолжительность терапии — 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сут в 1 прием, затем по 1 г/сут. Лечение продолжают 5−6 дней. Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции.
Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.
Передозировка: В настоящее время случаи передозировки препарата Тинидазол не описаны.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Тинидазол выводится при диализе. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Тинидазол усиливает противосвертывающее действие непрямых антикоагулянтов.
Показания: трихомониаз;
лямблиоз;
амебиаз (в т.ч. печеночная форма);
инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Противопоказания: органические заболевания ЦНС;
нарушения кроветворения;
I триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5−нитроимидазола.
Беременность и лактация: Тинидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Тинидазола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.
Общие указания: При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС следует отменить препарат.
В процессе лечения тинидазолом следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за возможного развития антабусоподобных реакций.
Препарат вызывает темное окрашивание мочи.
Контроль лабораторных показателей
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управленю механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 4 шт.
1 таб.
тинидазол500 мг
микрокристаллическая целлюлоза, альгиновая кислота, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.