Сегодня 12 октября 2024
Медикус в соцсетях

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
 
ПИСЬМО
 
6 августа 2004 г.
 
N 1641/04
 
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 21.07.2004 N 1064/04 разъясняет порядок взаимодействия с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в части обеспечения лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на период формирования территориальных органов.
На переходный период комиссии по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности субъектов Российской Федерации продолжают осуществлять мероприятия по определению соответствия соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и условиям в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 499 и от 01.07.2002 N 489.
Результаты определения соответствия оформляются по фармацевтической деятельности экспертным заключением (приложение 3 к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.07.2004 N 1064/04), докладываются на заседаниях соответствующих комиссий по лицензированию субъектов Российской Федерации и подшиваются к деду соискателя лицензии или лицензиата. Экспертное заключение - приложение 3 - в части медицинской деятельности не оформляется.
Заседания комиссий по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности субъектов Российской Федерации проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц.
Предложения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии принимается на заседании комиссии и оформляется протоколом (приложение 1 к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.07.2004 N 1064/04). Протоколы заседаний оформляются в программе Word, шрифт N 14, подписываются председателем и секретарем комиссии по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности, заверяются печатью.
Документы соискателей лицензий и лицензиатов, принятые в установленном порядке, заключения о соответствии (несоответствии) соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и условиям по фармацевтической деятельности, протоколы заседаний комиссий представляются в срок не позднее 30 дней со дня получения документов от соискателей лицензий и лицензиатов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по адресу: 109012, г. Москва, Биржевая пл., д. 1 через ООО "Почта России".
Центральные комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности рассматривают представленные документы и принимают решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.
Принятие решений о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензий осуществляется в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации пакета необходимых документов в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Решения Центральных лицензионных комиссий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности оформляются приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
В соответствии с данными приказами Федеральная служба оформляет документы, подтверждающие наличие лицензии, и направляет их в органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации вместе с актом приема-передачи бланков лицензий на осуществление медицинской деятельности и актом приема-передачи бланков лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, заверенными в установленном порядке.
Федеральная служба уведомляет соискателя лицензии или лицензиата, а также налоговые органы о принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии по утвержденной форме в установленные законодательством сроки.
После оформления акт приема-передачи установленной формы (приложение), акт о выданных лицензиях, копии лицензий с указанием на копиях Ф.И.О. получателя, должности, паспортных данных, даты получения, копии приложений к лицензиям, доверенности, копии платежных поручений, исполненные в Федеральный бюджет, направляются в Федеральную службу.
Архивное хранение дел соискателей лицензий и лицензиатов, материалы заседаний комиссий субъектов Российской Федерации по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности осуществляет в установленном порядке Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в период до создания территориальных органов Федеральной службы.
 
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
 
 
 
 
Приложение N 1
 
АКТ N _______ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ
ДЕЛ СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ) ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
"___" __________ 200__ Г.
 
Настоящим удостоверяется, что ____________________________________
                                        орган управления
                                   здравоохранением субъекта
в лице ___________________________________________________________
                (должность, Ф.И.О. уполномоченного лица)
"__" ________ 200__ года передал, а Федеральная служба по контролю
в  сфере  здравоохранения  и социального развития в лице _________
__________________________________________________________________
           (должность, Ф.И.О. уполномоченного лица)
"__" __________ 200__ года приняла дела соискателей и лицензиатов:
 
N п/п  
N дела   
Наименование организации (учреждения)
 
 
 
 
 
 
                     Итого:
 
Настоящий Акт составлен в 2 (двух) подлинных экземплярах.
 
За орган управления                      За Федеральную службу
здравоохранением субъекта                по контролю в сфере
                                         здравоохранения и
                                         социального развития
 
___________ (___________)                ___________ (___________)
    МП          Ф.И.О.                       МП          Ф.И.О.