01 ноября 2002 12:51
Новый метод лечения стенозированных коронарных артерий, предупреждающий рестеноз после стентирования — CYPHER, Sirolimus-eluting Stent (Sirolimus)
CYPHER – стент для имплантации в стенозированном сегменте коронарной артерии. Раз и навсегда.
 |
Sirolimus:
- обладает двойным механизмом действия: воздействует на пролиферативную активность гладкомышечных клеток и уменьшает воспалительную реакцию на клеточном уровне;
- действует как цитостатик: не вызывает гибель клеток и допускает естественную реэндотелизацию сосудистой стенки;
- обладает широким терапевтическим окном: местный эффект достигается при низкой дозе, нет опасности передозировки на системном уровне.
На данный момент стент CYPHER имплантирован более чем у 1500 пациентов.
Исследование RAVEL проводилось в 19 медицинских центрах: включе
Стент без покрытия |
CYPHER |
ны пациенты с первичными стенозами коронарных артерий.
- Первое рандомизированное, контролируемое исследование, с использованием двойного слепого метода с применением стентов с лекарственным покрытием.
- 0% рестеноза в группе CYPHER по сравнению с 26% в группе контроля через 6 месяцев.
Исследование First In Man проводилось в двух медицинских центрах: включены пациенты с первичными стенозами коронарных артерий.
- Нидерланды: (n = 8) 0% рестенозов внутри стента через 18 месяцев.
- Бразилия: (n = 29) 0% рестенозов внутри стента через 24 месяца.
Sirolimus эффективно предотвращает неоинтимальную гиперплазию.
Sirolimus обладает селективным двойным механизмом действия: предотвращает пролиферацию клеток и снижает воспалительную реакцию.
Действие Sirolimus направлено непосредственно на предотвращение процесса пролиферации гладкомышечных клеток.
- Sirolimus становится активным после соединения с рецептором протеина FKBP, находящимся в цитоплазме.
- Комплекс Sirolimus и FKBP воздействует на ключевой фермент, регулирующий клеточный цикл – Target of Rapamycine (TOR).
- Таким образом, FKBP обеспечивает уникальный механизм прицельного действия для Sirolimus.
- Кроме того, Sirolimus обладает противовоспалительным действием.
Sirolimus оказывает селективное воздействие только на те клетки, в которых присутствуют TOR и FKBP, поэтому он не влияет на восстановление эндотелиальных клеток.
 |
Полная реэндотелизация в течение 30 дней.
Увеличение в 500 раз |
Увеличение в 200 раз |
Sirolimus имеет цитостатический механизм действия и, следовательно, не вызывает гибель клеток.
- Действует до достижения клеткой контрольной точки в фазе G1 клеточного цикла: предотвращает пролиферацию и позволяет клетке вернуться в фазу здоровой покоящейся клетки (фаза G0).
- Sirolimus не вызывает некроз ткани, что может наблюдаться при воздействии цитостатических агентов.
- Те агенты, действие которых прерывает клеточный цикл после контрольной точки, вызывают гибель клетки, т.е. обладают цитостатическим эффектом.
Клеточный цикл и действие цитостатических и цитотоксических агентов.
 |
Исследование RAVEL.
 |
- Уменьшение стентированного просвета сосуда
через 6 месяцев – всего 1.4% (n = 41),
по сравнению с 28.6% в контрольной группе (n = 46).
Исследование First In Man
- Полное сохранение просвета стентированного сосуда в течение двух лет (n = 29).
В исследованиях RAVEL и First In Man не наблюдалось феномена «краевого эффекта».
- 0% TLR в группе CYPHER (n = 120) по сравнению с 22% (через 6 месяцев) и 22.9% (через 12 месяцев) TLR в группе контроля (n = 118).
Исследование RAVEL: частота больших сердечно-сосудистых событий (MACE) в течение года.
 |
Стент Bx Velocity – идеальная система доставки для лекарственного вещества Sirolimus.
Стент Bx Velocity является идеальной платформой для лекарственных веществ благодаря своему дизайну «замкнутая ячейка». Стент оптимально покрывает стенку сосуда и обеспечивает равномерное распределение Sirolimus.
Дизайн «открытая ячейка» |
Дизайн «замкнутая ячейка» |
 |
Полимерное покрытие обеспечивает постоянное
контролируемое высвобождение Sirolimus.
80% Sirolimus постепенно освобождается из
полимерного покрытия в течение 30 дней.
Полимерное покрытие полностью сохраняется при имплантации стента.
Стент без покрытия |
CYPHER |
- Стент, покрытый Sirolimus (сиролимусом), продемонстрировал биологическую активность при дозе от 35 до 430 мкг без признаков токсичности.
- Sirolimus имеет широкое терапевтическое окно: стент эффективен при малых дозах препарата и не токсичен даже при значительном превышении терапевтической дозы.
- Широкое терапевтическое окно означает, что при имплантации стентов с наложением друг на друга не следует опасаться передозировки сиролимуса (Sirolimus).
| Узкое терапевтическое окно – узкий коридор безопасной концентрации
| Широкое терапевтическое окно – широкий коридор безопасной концентрации
|
Стент:
- 316 L нержавеющая сталь
- Номинальная толщина стенок – 0.0055”
- Оптимальное соотношение металла к артерии – 15%
- Два рентгеноконтрастных маркера, соответствующих рабочей длине баллона. Стент расположен между маркерами
- Рекомендуемый проводниковый катетер:
- для стентов диаметром 4.0 мм – 6F (0.067”),
- для стентов диаметром 4.5 – 5.0 мм – 7F (0.078”).
Система доставки:
- Диаметр дистальной части: 2.7F
- Диаметр проксимальной части: 2.6F
- Номинальное давление:
- для стентов от 2.25 до 4.00 мм – 12 атм.,
- для стентов от 4.5 до 5.00 мм – 10 атм.
- RBP: 16 атм.
- Рабочая длина: 140 см
- Совместимость с проводником: 0.014”
Давление | Внутренний диаметр стента (мм) | ||||
| атм. | kPa | 2.25 мм | 2.50 мм | 2.75 мм | 3.00 мм |
| 6 | 608 | 1.83 | 2.08 | 2.28 | 2.53 |
| 7 | 709 | 1.91 | 2.16 | 2.37 | 2.62 |
| 8 | 811 | 1.99 | 2.24 | 2.46 | 2.71 |
| 9 | 912 | 2.06 | 2.31 | 2.54 | 2.79 |
| 10 | 1013 | 2.13 | 2.38 | 2.62 | 2.87 |
| 11 | 1115 | 2.19 | 2.44 | 2.69 | 2.94 |
| 12 | 1216 | 2.25 | 2.50 | 2.75 | 3.00 Nominal |
| 13 | 1317 | 2.30 | 2.55 | 2.81 | 3.06 |
| 14 | 1419 | 2.35 | 2.60 | 2.86 | 3.11 |
| 15 | 1520 | 2.39 | 2.64 | 2.91 | 3.16 |
| 16 | 1621 | 2.42 | 2.67 | 2.95 | 3.20 RBP |
| 17 | 1723 | 2.45 | 2.70 | 2.98 | 3.23 |
| 18 | 1824 | 2.47 | 2.72 | 3.01 | 3.26 |
| 19 | 1925 | 2.49 | 2.74 | 3.03 | 3.28 |
| 20 | 2026 | 2.50 | 2.75 | 3.05 | 3.30 |
По вопросам использования продукции обращаться в представительство компании «Этикон Лимитед» (Великобритания):
Смотри также
06 декабря 2002 | 00:12
Метаболический синдром в свете эволюционно-генетических закономерностей.
В последнем веке 2-го тысячелетия наиболее массовыми видами патологии стали атеросклероз, гипертоническая болезнь, сахарный диабет 2-го типа, ожирение. Самой частой причиной инвалидизации и смертности людей зрелого творческого возраста являются в настоящее время осложнения атеросклероза и гипертонической болезни, в том числе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. При этом прослеживается тенденция к поражению этими заболеваниями все более молодых людей.
30 октября 2002 | 01:10
Применение антагонистов кальция у больных артериальной гипертонией и ишемической болезнью сердца: современное состояние вопроса.
В течение последних двух десятилетий с одной стороны значительно расширились наши представления о механизмах развития сердечно-сосудистых заболеваний, а с другой - увеличились возможности медикаментозных
16 сентября 2002 | 03:09
Показания к электрической стимуляции сердца при брадикардитических нарушениях ритма
В обзоре охарактеризованы основные показания для постоянной электрокардиостимуляции при различных патологических состояниях. Представлены рекомендации ACC/AHA по имплантации кардиостимуляторов у больных с атриовентрикулярными блокадами и блокадами ножек пучка Гиса, а также при дисфункции синусового узла. Отдельно обсуждаются показания для постоянной электрокардиостимуляции у больных по прошествии острой фазы инфаркта миокарда.
16 сентября 2002 | 02:09
Коррекция ревматических сочетанных митрально-аортальных пороков после ранее выполненной закрытой митральной комиссуротомии
Целью исследования было изучение особенностей хирургического лечения РСМАП после ранее выполненной закрытой митральной комиссуротомии.
08 сентября 2002 | 09:09
Тромбоэмболия легочных артерий: диагностика, лечение и профилактика
Тромбоэмболия легочных артерий (ТЭЛА) по праву считается одним из тяжелейших и катастрофически протекающих острых сосудистых заболеваний, сопровождающихся высокой летальностью
