Компания BIOCAD сообщила о завершении регистрационного исследования препарата для лечения множественной миеломы

Множественная миелома составляет 1% от всех онкологических и 14% от всех онкогематологических заболеваний. Она является второй по распространенности гематологической опухолью c  частотой заболеваемости в среднем 4 случая на 100 000 населения. Лечение множественной миеломы претерпело значительные изменения в последние годы, и в настоящее время стандартом 1−й линии химиотерапии у пациентов, не имеющих показаний к трансплантации костного мозга, является схема с применением препаратов бортезомиб, мелфалан и преднизолон.

В целях повышения доступности терапии множественной миеломы компанией BIOCAD был разработан препарат Бортезомиб, который по своему составу и дозировкам полностью соответствует оригинальному препарату бортезомиба Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), хорошо известному и широко используемому  в международной практике на протяжении длительного времени. Для установления терапевтической эквивалентности вышеуказанных препаратов было проведено открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО «БИОКАД», Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы.

Результаты регистрационного исследования, проведенного на базе 10 клинических исследовательских центров в амбулаторных и стационарных условиях показали, что как исследуемый препарат Бортезомиб производства ЗАО «БИОКАД», так и препарат сравнения  Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) характеризуются удовлетворительной переносимостью и не имеют значимых различий по всем основным исследованным параметрам безопасности и эффективности. Данные клинического исследования свидетельствуют о терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД») и Велкейд®.

Поделиться:

20 января 2013  |  23:01

Первый оригинальный пегилированный препарат российского производства против нейтропении Экстимия® успешно проходит клинические исследования

Российская компания BIOCAD, разработавшая первый в стране оригинальный пегилированный препарат для лечения нейтропении Экстимия®, завершила в конце декабря 2012 года набор пациентов в исследование второй фазы. Необходимое количество участников удалось набрать значительно раньше запланированных сроков, что говорит о широкой востребованности нового лекарственного средства.

28 мая 2012  |  07:05

Как определить рак легких?

В связи с ухудшением экологической ситуации на планете, а также повсеместного распространения курения врачи-онкологи бьют тревогу: рак легких диагностируется все чаще и чаще. Из семи курильщиков один обязательно станет пациентом онкологического центра. Раньше рак легких негласно назывался чисто мужской болезнью, то теперь все больше женщин входят в группу риска по его развитию. Потому диагностика рака легких сейчас очень важна и имеет первостепенное значение.

09 апреля 2010  |  08:04

Бородавки и риск онкогенных заболеваний

Внешняя красота и привлекательность в условиях современной жизни становится не только желаемым, но и необходимым атрибутом создания положительного имиджа. Мода изменчива, и пикантные "мушки" и бородавки на лице и теле, столь популярные в прошлые века, сейчас воспринимаются как существенный недостаток, портящий внешность. К тому же они не столь безобидны, как кажутся на первый взгляд.

10 февраля 2010  |  10:02

Быстрый диагноз рака гортани и глотки.

По мнению специалистов медицины, новый метод диагностики, основанный на видеоэндоскопии, существенно ускоряет процесс установления диагноза опухолевых заболеваний гортани и глотки.

14 августа 2009  |  12:08

Рак предстательной железы. Нужны профилактические осмотры!

Злокачественная опухоль - карцинома простаты по данным медицины может появиться как сама по себе, так и на фоне уже имеющейся доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Статистикой урологии предполагается, что каждый пятый мужчина после 50 лет уже имеет раковые клетки в этой железе.