Сегодня 20 апреля 2024
Медикус в соцсетях
 
Задать вопрос

ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней)

Представьтесь:
E-mail:
Не публикуется
служит для обратной связи
Антиспам - не удалять!
Ваш вопрос:
Получать ответы и новости раздела
31 октября 2002 02:56   |   Т. Л. Демина, Московский центр рассеянного склероза, кафедра неврологии и нейрохирургии РГМУ

Копаксон в лечении рассеянного склероза.

профессор Татьяна Леонидовна Демина
В последнее десятилетие появился ряд новых иммуномодулирующих препаратов, существенно изменяющих течение рассеянного склероза (РС), что было доказано в клинических испытаниях двойным слепым методом. К таким препаратам наряду с интерферонами-бета (бетаферон, ребиф, авонекс) относится глатирамер ацетат (Копаксон-Тева). Механизм действия копаксона отличается от действия b-интерферонов. Копаксон вытесняет основной белок миелина из связи с главным комплексом гистосовместимости второго класса на антигенпредставляющих клетках. Реакция осуществляется по типу конкурентного взаимодействия. Образующаяся связь антигенпредставляющая клетка – копаксон прочнее, чем с основным белком миелина. Таким образом, копаксон играет роль «ложной мишени». При этом запускается каскад иммунологических реакций: возникает популяция специфичных к копаксону Т-супрессорных клеток, которые секретируют противовоспалительные цитокины и перекрестно реагируют с ОБМ. В участках воспаления в мозге эти клетки реактивируются ОБМ, что приводит к выработке противовоспалительных цитокинов (интерлейкинов 4, 6, 10, трофического ростового фактора – бета). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Накапливаются противовоспалительные клетки Т-хелперы второго типа (Тh2), что постепенно приводит к подавлению провоспалительной системы. По данным мета-анализа трех плацебо-контролируемых клинических испытаний копаксон уменьшает частоту обострений на 27% у больных с различной степенью инвалидизации по сравнению с уровнем обострений за два года до лечения. При лечении копаксоном отмечается стабильный многолетний эффект. По данным Американского пилотного исследования при 6−летнем наблюдении за 261 больным отмечено, что в течение 6 лет частота обострений снижается на 72%, у 26% пациентов, получавших копаксон, не наблюдалось обострений в течение всех 6−ти лет; риск возникновения нового обострения составляет менее, чем 1 за 4 года по сравнению с 1,5 ежегодно до лечения копаксоном. У большинства пациентов при этом отмечается стабилизация неврологического статуса. Ежемесячный анализ новых очагов был проведен в 9−месячном двойном слепом рандомизированном исследовании плацебо-контролируемого влияния копаксона на активность и тяжесть заболевания. Он показал, что по данным МРТ у 239 пациентов с ремиттирующей формой РС копаксон уменьшает число новых очагов, на 50% уменьшается число очагов, превращающихся в стойкие «черные дыры», общее число контрастируемых очагов достоверно уменьшается на 29%. То есть динамика очагов на МРТ соответствует уменьшению частоты обострений. Данных о наличии нейтрализующих антител к копаксону, которые с течением времени уменьшали бы его клинический эффект, не получено. Наряду с этим отмечен благоприятный профиль безопасности: в течение 6 лет лечения сообщалось о небольшом количестве побочных эффектов: местные и общие вегетативно-сосудистые реакции. В Москве также были проведены открытые пострегистрационные клинические испытания копаксона у 32 больных РС в трех ведущих клиниках: кафедра неврологии и нейрохирургии РГМУ (Московский центр рассеянного склероза), кафедра неврологии и нейрохирургии лечебного факультета ММА им. И.М. Сеченова, нейроинфекционное отделение НИИ неврологии РАМН. Для оценки эффективности препарата применялись общепринятые для клинических испытаний критерии: клинический осмотр с использованием специальных шкал степени инвалидизации, МРТ, электрофизиологические методы, нейропсихологические тесты. Все больные были с ремиттирующим течением заболевания, обследование проводилось каждые 3 месяца. В результате проведенного исследования установлено, что в ходе двухлетнего использования копаксона, так же как и после первого года его применения, у больных РС достоверно уменьшилась частота обострений на 70,8% и 86,5%, соответственно. При этом обострение заболевания зарегистрировано у 7 больных на первом году лечения, у 12 – на втором году, причем среди последних у двух пациентов было по два обострения. При анализе динамики степени инвалидизации по шкале EDSS установлено, что после первого года использования копаксона имело место статистически достоверное уменьшение, по сравнению с исходной, ее степени на 14,7%. Оценивая изменения EDSS за весь период исследования, можно отметить, что суммарный показатель степени инвалидизации у наших больных не изменился. Однако отмечена тенденция к уменьшению степени выраженности неврологического дефицита в исследованной группе больных. Следует отметить, что положительная динамика со стороны неврологического статуса наблюдалась, главным образом, за счет уменьшения двигательных нарушений, атаксии, тазовых расстройств и нистагма, а также в результате повышения работоспособности пациентов. Обращает на себя внимание хорошая переносимость препарата. Побочные эффекты при лечении копаксоном отмечены только у 10 пациентов на первых этапах лечения, в том числе у 8 – местного характера, у 2 – общего. Местная реакция проявлялась умеренной гиперемией и болезненностью или легким жжением в месте инъекции в течение 10–15 минут после процедуры в первые 1–2 месяца лечения. В дальнейшем имело место уменьшение выраженности этих реакций и полное их исчезновение. Общая постинъекционная реакция наблюдалась однократно у 2−х больных при 2−м и 3−м введении препарата в виде чувства головокружения и общей слабости. Эти состояния были кратковременными и самостоятельно купировались. Таким образом, клинические данные показали, что копаксон эффективно влияет на течение ремиттирующей формы РС, предупреждая развитие обострений, снижая их число, и замедляет прогрессирование инвалидизации при минимальных и кратковременных побочных эффектах. Клинический эффект был подтвержден данными МРТ-исследования. На фоне лечения у 83,9% пациентов отмечалась статистически достоверная стабилизация (отсутствие новых очагов демиелинизации) или улучшение состояния по данным МРТ, ухудшение состояния – в 16,1%. Положительная динамика отмечалась в основном за счет уменьшения количества малых очагов. Отмечалось статистически достоверное снижение активности болезни в виде уменьшения в размерах старых очагов и уменьшения количества контраст-накопляющих очагов на 70%, причем последнее свидетельствовало о снижении степени проницаемости гематоэнцефалического барьера. Таким образом, открытое двухлетнее исследование копаксона у больных с ремиттирующим течением рассеянного склероза показало положительное влияние на все анализируемые параметры.

Поделиться:




Комментарии
Смотри также
09 января 2003  |  17:01
Рутацид
Речь идет о препарате, который при изжоге, отрыжке и жгучей боли в желудке нейтрализует повышенную кислотность желудочного сока. Рутацид ускоряет процесс заживления язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и является эффективным средством для поддерживающего лечения хронической язвенной болезни.
23 октября 2002  |  01:10
Флюкостат в лечении кандидозов
Грибковые инфекции внутренних органов традиционно представляют серьёзную проблему для врачей разных специальностей. Диагностика таких заболеваний трудна, тем более что врачи бывают недостаточно
23 октября 2002  |  01:10
Применеиие пробиотика у детей и взрослых в стационарах.
Пробифор – пробиотик четвертого поколения, содержит лиофильно высушенные, живые бифидобактерии антагонистически активного штамма, иммобилизованные на частицах активированного угля. Основным его
23 октября 2002  |  01:10
Гастро-интестинальные побочные эффекты препаратов вальпроевой кислоты и их профилактика у детей.
Среди детей распространенность эпилепсии сравнительно высока (около 1%). Самыми широко распространенными антиконвульсантами, используемыми в лечении эпилепсии, являются препараты вальпроевой кислоты
20 октября 2002  |  18:10
Курсы общего усовершенствования врачей - «АНТИМИКРОБНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ».
  Кафедра клинической фармакологии Российского государственного медицинского университета, Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов» и