Сомнения в безопасности противозачаточных средств

Агентства по контролю за медикаментами нескольких европейских стран сейчас проводят расследования по безопасности пероральных противозачаточных средств последнего поколения. Во Франции медицинские службы ввели запрет на применение давно известного в медицине препарата — Диане -35. Подробнее об этой неожиданно возникшейпроблеме рассказывают эксперты в семейной медицине.

На самом деле, сомнения в безопасности пероральных гормональных контрацептивов существовали всегда. В последние годы появились данные нескольких научных исследований, подтверждающие высокий риск развития тромбоэмболий при приеме контрацептивов нового поколения, о чем эксперты семейной медицины уже рассказывали на страницах сайта Посольства медицины.

Что же заставило французские власти принять столь радикальное решение — ввести запрет на применение известного уже несколько десятилетий Диане 35? По информации Агентства по контролю за медикаментами этой страны, в течение последних 25 лет по вине этого противозачаточного средства и еще 35 медикаментов, имеющего общие с ним ингредиенты, погибло 4 женщины. Кроме того, зарегистрировано около 125 случаев тяжелых осложнений после его приема, рассказывало на днях «Le Figaro». Согласно данным этого учреждения, это контрацептивное средство существенно увеличивает риск развития тромбозов и тромбоэмболий, что нередко приводит к смертельному исходу или инвалидности.

Через три месяца пероральный контрацептив Диане 35 будет полностью изъят из французских аптек. Между тем, агентство по контролю за медикаментами просит всех женщин, принимающих эти таблетки, не прекращать его прием уже сейчас, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, чтобы подобрать наиболее адекватное для них противозачаточное средство.

Диане 35 давно используется в медицине для лечения гирсутизма, тяжелых случаев угревой сыпи и некоторых случаев алопеции – расстройств, причиной которых является гормональный дисбаланс в организме. По рекомендациям фармакологии, в этом случае прием этого препарата должен быть ограничен во времени: курс лечения должен составлять около 3 месяцев. Однако, нередко пациентки, удовлетворенные его эффектом, принимают его годами, заодно используя его и как противозачаточное средство. Дорогие читатели, если вы читаете эту статью не на сайте Посольства медицины, то она заимствована там неправомочно.

Фармацевтическая компания Bayer, производящая Диане 35, выразила свое удивление в связи с решением французских властей. Препарат продается в более чем 100 странах мира в течение более 25 лет. Это – первый случай запрета на применение этого медикамента по причинам, связанным с его безопасностью. По словам представителей этой фирмы, Диане 35 регулярно контролируется на соответствие правилам фармаконадзора, а результаты этой оценки периодически передаются в органы здравоохранения Франции.

Французские власти в свою очередь начали расследование возможной связи между приемом этого вещества и гибелью четырех женщин. Медицинские службы этой страны считают в связи с этим, что возможный риск венозной тромбоэмболии, связанный с применением Диане 35, не оправдывает его назначение для лечения акне. Предполагается, что этот риск образования тромбов в четыре раза выше, чем у женщин, которые не принимают этот препарат. Кроме того, по словам французского агентства по фармконтролю, возможность использования этого препарата и его эффективность в качестве противозачаточного средства «не были подтверждены соответствующими клиническими исследованиями».

Санитарная служба Франции попросила Европейское медицинское агентство проанализировать также гормональные контрацептивы третьего и четвертого поколения на предмет повышенного риска тромбоэмболии, который, как было установлено в некоторых научных исследованиях, выше, чем у давно используемых препаратов этого типа. Вопрос о продолжении применения этих препаратов в европейских странах теперь зависит от результатов этого анализа. Решение ожидается уже в ближайшие дни.

Эксперты в фармакологии Посольства медицины хотели бы пояснить читателям, что все пероральные контрацептивы имеют в качестве одного из побочных эффектов риск образования тромбов, тромбоэмболий и связанный с ними риск инсульта или тромбоэмболии легочной артерии. Эти расстройства могут возникать у 5 -10 женщин из каждых 100 000, не использующих контрацептивы.

Риск тромбоэмболии возрастает до 20 случаев на 100 000 женщин, использующих контрацептивы второго поколения и до 30 – 40 случаев — при приеме препаратов третьего поколения. Для сравнения следует сказать, что тромбоэмболия, связанная с беременностью, может развиваться у 60 из каждых 100 000 женщин.

Вероятность появления негативных побочных эффектов при приеме пероральных контрацептивов существенно снижается при индивидуализированном подходе выбора препарата каждой конкретной женщине в зависимости от ее состояния и правильной оценки возможного риска. Кроме того, не следует забывать, что существуют другие, менее опасные терапевтических альтернативы как для предупреждения нежелательной беременности, так и для лечения тяжелых форм акне.

Поделиться:

21 февраля 2013  |  02:02

Новый коронавирус восприимчив к терапии интерфероном

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно попросила специалистов медицины сообщать о всех случаях острой респираторной инфекции, которая может появится у людей, посетивших Саудовскую Аравию или Катар. Такая обеспокоенность медиков в этой связи не случайна.

29 ноября 2012  |  02:11

Новые препараты для лечения депрессии

По оценкам специалистов в психиатрии, почти 10 % населения промышленно развитых стран страдает депрессивным расстройством в какой-то момент своей жизни. Экспертам в фармакологии хорошо известно, что примерно для 20 - 30 % этих пациентов антидепрессанты, имеющиеся в настоящее время в арсенале медицины, не являются эффективными. Новые данные о механизмах развития этого заболевания до сих пор не способствовали разработке принципиально новых лекарственных средств для лечения этого расстройства.

28 ноября 2012  |  12:11

Надо ли прививаться от гриппа

В мире медицины продолжается полемика по поводу вакцинации против гриппа работников медицинских учреждений. Сторонники ее приводят в качестве доводов в пользу такой иммунизации большой риск заражения в связи с частыми контактами с больными людьми, угроза переноса инфекции здоровым пациентам, и наконец, необходимость быть образцом поведения и примером для больных, которым необходима вакцинация. Подробнее на эту тему рассуждают в этой статье специалисты в семейной медицине и фармакологии.

12 сентября 2012  |  10:09

Надежная вакцина против денге

Новая вакцина против вируса денге защищает от трех их 4 известных его вариантов. Клинические испытания продемонстрировали предварительные данные о ее эффективности и безопасности. Подробнее о проблемах, связанных с этой опасной инфекцией, широко распространенной во многих странах мира, рассказывают специалисты в семейной медицине и фармакологии.

25 июля 2012  |  11:07

Мошенничество фармацевтических компаний

Крупные фармацевтические компании в последние годы прибегают к откровенному мошенничеству – созданию слухов о новых заболеваниях, необоснованному расширению сферы применения старых лекарств или же сокрытию побочных эффектов своей продукции.