Фармакологическое действие: Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Устойчив к действию бета-лактамаз.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических).
К Офлоксину 200 умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксин 200 активен в отношении Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
К Офлоксину 200 нечувствительны большинство анаэробных бактерий.
Офлоксин 200 неактивен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь быстро и легко абсорбируется из ЖКТ. Cmax офлоксацина в плазме достигается в пределах 1−2 ч. Биологическая доступность препарата составляет 96−100%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 25%.
Офлоксацин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется до 5% офлоксацина.
Выведение
T1/2 составляет 5−8 ч. До 80% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с заболеваниями печени и/или почек выведение офлоксацина из организма может быть замедлено.
Дозировка: Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести состояния больного и чувствительности возбудителей.
Суточная доза составляет 200−800 мг при средней продолжительности лечения 7−10 дней.
Взрослым назначают по 200−400 мг 2 раза/сут или по 400−800 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза Офлоксина 200 не должна превышать 400 мг.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата определяют в зависимости от значений КК. При КК 20−50 мл/мин первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч; при КК менее 20 мл/мин первая доза — 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.
Офлоксин 200 следует принимать за 30−60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В случае пропуска приема дозы Офлоксина 200 препарат необходимо принять сразу же, как только больной об этом вспомнит; возможен одновременный прием всей суточной дозы.
Передозировка: Сведения о случаях передозировки Офлоксина 200 крайне ограничены.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: Одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности Офлоксина 200.
При одновременном применении Офлоксина 200 и НПВС повышается вероятность появления судорог.
Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония);
инфекции уха, горла и носа (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, ларингит, трахеит);
инфекции кожи, мягких тканей, костей, суставов (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, пиогенный артрит);
инфекции органов брюшной полости и малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, простатит, орхит, эпидидимит);
инфекции почек и мочевыводящих путей, половых органов (пиелонефрит, цистит, гонококковая инфекция, хламидиоз).
Противопоказания: повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам;
эпилепсия;
поражения ЦНС с понижением порога судорожной готовности;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 15 лет.
Беременность и лактация: Офлоксин 200 противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления; редко — повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, повышение уровня билирубина. Возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: замедление скорости психомоторных реакций, головная боль, головокружение, нарушения сна, беспокойство, возбуждение; редко — нарушения зрения, вкуса, обоняния.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины, креатинина.
Дерматологические реакции: сыпь, зуд, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: отек языка, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: васкулиты, миалгии, артралгии.
Общие указания: Офлоксин 200 следует с осторожностью назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции почек.
Лекарственные средства, понижающие уровень кислотности желудочного сока, содержащие магний, алюминий, железо, цинк следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема Офлоксина 200.
Во время лечения Офлоксином 200 больным не следует подвергаться ультрафиолетовому облучению.
Пациентам, принимающим Офлоксин 200, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей применение Офлоксина 200 возможно только в крайних случаях, при тяжелых, опасных для жизни инфекциях, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты, и только в том случае, если предполагаемая польза от лечения Офлоксином 200 основного заболевания превышает потенциальный риск развития побочных эффектов. Средняя суточная доза составляет при этом 7.5 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза — 15 мг/кг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Офлоксин 200, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10[0] до 25[0]C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 и 20 шт.
1 таб.
офлоксацин200 мг
лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, гросповидон, полоксамер, магния стеарат, тальк, гипромелоза, макроголь, титана диоксид.