Обзор новых нормативных документов с 15 по 21 августа 2002 года.
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 16.08.2002 N 613
Утверждается Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), принятое в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Положение определяет порядок лицензирования указанного вида деятельности, осуществляемого юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями.
Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники предоставляется на 5 лет.
Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 16.08.2002 N 612
Утверждается Положение о лицензировании производства медицинской техники, принятое в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Лицензирование производства медицинской техники осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Лицензия на производство медицинской техники предоставляется на 5 лет.
Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, установленном для переоформления лицензии.ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.08.2002 N 264
В дополнение к приказу Министерства Российской Федерации от 26 июня 2002 года N 207 "О создании Общественного Совета при Минздраве России для наблюдения за реализацией федеральных целевых программ" утверждается Положение об Общественном Совете при Минздраве России для наблюдения за реализацией федеральных целевых программ (Приложение).ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 13.08.2002 N 253
В целях упорядочения ведомственных нормативных правовых актов Минздрава РФ не применяются на территории Российской Федерации приказы Министерства здравоохранения СССР от 04.04.1974 N 292 "О развитии в СССР отделений хронического гемодиализа", от 11.07.1988 N 548 "О штатных нормативах медицинского и инженерно - технического персонала отделений гемодиализа" и от 11.07.1989 N 116 "Об утверждении документов по организации работы отделения гемодиализа".
Приказ Минздрава РСФСР от 23.05.1986 N 418 "О состоянии и мерах по дальнейшему совершенствованию организации и повышению качества работы центров гемодиализа" признается утратившим силу.ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 09.08.2002 N 250
В целях совершенствования организации направления больных на лечение в клиники научно - исследовательских учреждений Минздрава России, директорам указанных заведений рекомендуется обеспечить использование коечного фонда клиник в строгом соответствии с медицинским профилем учреждений (Приложение N 1), а оказание медицинской помощи населению производить в соответствии с утвержденными квотами на оказание медицинской помощи в клиниках Минздрава России на 2003 год (приложение N 2).
В случае недоезда больных разрешается принимать в клиники граждан, нуждающихся в лечении, на бюджетной основе по направлениям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.
При направлении больных на лечение в клиники следует руководствоваться "Порядком медицинского отбора и направления пациентов на санаторно - курортное и амбулаторно - курортное лечение", утвержденным приказом Минздрава России от 14.06.2001 N 215 "О направлении больных на санаторно - курортное и амбулаторно - курортное лечение".
Приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 ноября 1985 N 1462 "О мерах по улучшению работы клиник научно - исследовательских институтов курортологии и физиотерапии и физиотерапевтических больниц" признается не действующим на территории Российской Федерации.ПИСЬМО МИНЗДРАВА РФ ОТ 02.08.2002 N 2510/8034-02-32
В средствах массовой информации в течение длительного времени распространяются материалы рекламного характера о биологически активных добавках (далее БАД) к пище. В них во многих случаях представлена недостоверная информация об их лечебных свойствах, вводящая население в заблуждение.
В связи с этим Минздрав России сообщает, что в соответствии с Законом Российской Федерации "О качестве и безопасности пищи" от 02.01.2002 БАД относятся к пищевым продуктам и в соответствии с Санитарными правилами и нормами СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевым продуктам" не являются лекарственным средством, а область их применения определяется текстом вносимом в регистрационное удостоверение. Вся иная информация рекламного характера противоречит действующему законодательству, в том числе Закону "О защите прав потребителей", и может нанести непоправимый вред здоровью населения.
Таким образом, в случае несоответствия рекламы БАД к пище содержанию Регистрационного удостоверения, выдаваемого Минздравом России, Минздрав России оставляет за собой право обратиться в соответствующие компетентные органы по поводу нарушения рекламного законодательства.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 16.08.2002 N 613
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, КОГДА УКАЗАННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ)"
Утверждается Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), принятое в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Положение определяет порядок лицензирования указанного вида деятельности, осуществляемого юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями.
Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники предоставляется на 5 лет.
Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 16.08.2002 N 612
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Утверждается Положение о лицензировании производства медицинской техники, принятое в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Лицензирование производства медицинской техники осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Лицензия на производство медицинской техники предоставляется на 5 лет.
Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, установленном для переоформления лицензии.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.08.2002 N 264
"О ПОЛОЖЕНИИ ОБ ОБЩЕСТВЕННОМ СОВЕТЕ"
В дополнение к приказу Министерства Российской Федерации от 26 июня 2002 года N 207 "О создании Общественного Совета при Минздраве России для наблюдения за реализацией федеральных целевых программ" утверждается Положение об Общественном Совете при Минздраве России для наблюдения за реализацией федеральных целевых программ (Приложение).
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 13.08.2002 N 253
"ОБ ОТМЕНЕ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РСФСР ОТ 23.05.86 N 418 И ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА СССР ОТ 04.04.74 N 292, ОТ 11.07.88 N 548, ОТ 11.07.89 N 116"
В целях упорядочения ведомственных нормативных правовых актов Минздрава РФ не применяются на территории Российской Федерации приказы Министерства здравоохранения СССР от 04.04.1974 N 292 "О развитии в СССР отделений хронического гемодиализа", от 11.07.1988 N 548 "О штатных нормативах медицинского и инженерно - технического персонала отделений гемодиализа" и от 11.07.1989 N 116 "Об утверждении документов по организации работы отделения гемодиализа".
Приказ Минздрава РСФСР от 23.05.1986 N 418 "О состоянии и мерах по дальнейшему совершенствованию организации и повышению качества работы центров гемодиализа" признается утратившим силу.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 09.08.2002 N 250
"О НАПРАВЛЕНИИ БОЛЬНЫХ НА ЛЕЧЕНИЕ В КЛИНИКИ НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ КУРОРТОЛОГИИ И РЕАБИЛИТАЦИИ МИНЗДРАВА РОССИИ"
В целях совершенствования организации направления больных на лечение в клиники научно - исследовательских учреждений Минздрава России, директорам указанных заведений рекомендуется обеспечить использование коечного фонда клиник в строгом соответствии с медицинским профилем учреждений (Приложение N 1), а оказание медицинской помощи населению производить в соответствии с утвержденными квотами на оказание медицинской помощи в клиниках Минздрава России на 2003 год (приложение N 2).
В случае недоезда больных разрешается принимать в клиники граждан, нуждающихся в лечении, на бюджетной основе по направлениям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.
При направлении больных на лечение в клиники следует руководствоваться "Порядком медицинского отбора и направления пациентов на санаторно - курортное и амбулаторно - курортное лечение", утвержденным приказом Минздрава России от 14.06.2001 N 215 "О направлении больных на санаторно - курортное и амбулаторно - курортное лечение".
Приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 ноября 1985 N 1462 "О мерах по улучшению работы клиник научно - исследовательских институтов курортологии и физиотерапии и физиотерапевтических больниц" признается не действующим на территории Российской Федерации.
ПИСЬМО МИНЗДРАВА РФ ОТ 02.08.2002 N 2510/8034-02-32
"О РЕКЛАМЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ В СРЕДСТВАХ МАССОВОЙ ИНФОРМАЦИИ"
В средствах массовой информации в течение длительного времени распространяются материалы рекламного характера о биологически активных добавках (далее БАД) к пище. В них во многих случаях представлена недостоверная информация об их лечебных свойствах, вводящая население в заблуждение.
В связи с этим Минздрав России сообщает, что в соответствии с Законом Российской Федерации "О качестве и безопасности пищи" от 02.01.2002 БАД относятся к пищевым продуктам и в соответствии с Санитарными правилами и нормами СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевым продуктам" не являются лекарственным средством, а область их применения определяется текстом вносимом в регистрационное удостоверение. Вся иная информация рекламного характера противоречит действующему законодательству, в том числе Закону "О защите прав потребителей", и может нанести непоправимый вред здоровью населения.
Таким образом, в случае несоответствия рекламы БАД к пище содержанию Регистрационного удостоверения, выдаваемого Минздравом России, Минздрав России оставляет за собой право обратиться в соответствующие компетентные органы по поводу нарушения рекламного законодательства.
