В России начали производство первых высокотехнологичных «клеточных» лекарств
Столичная компания «Акрус Биомед» начала выпуск образцов
высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) для клинических
исследований. Эти лекарства, содержащие выращенные клетки пациентов,
предназначены для терапии широкого круга тяжелых заболеваний и состояний —
критических ожогов, пролежней, трофических язв, в том числе, диабетической
стопы, хронических ран, скелетно-мышечных расстройств, повреждений нервной
системы, онкологических заболеваний.
Это первые подобные препараты в России. В настоящее время в России только
несколько предприятий имеют лицензии на производство (ВТЛП). Первым лицензиатом
Минпромторга в Москве стала компания «Акрус Биомед», которая в мае 2024 года
получила право на выпуск высокотехнологичных лекарственных препаратов, пока для
клинических исследований, поскольку еще ни один такой препарат не получил
разрешение на применение в России. Производство организовано по стандарту GMP.
Это позволяет российским разработчикам клеточных, в том числе тканеинженерных
препаратов, создавать на мощностях резидента ОЭЗ Москвы образцы своей продукции
для всех фаз клинических исследований.
