Увидело свет XIII издание Государственной Фармакопеи.
Новое издание Государственной Фармакопеи призвано унифицировать требования к качеству лекарственных средств. Особенно это важно в условиях курса на импортозамещение.
Своевременный выпуск Государственной фармакопеи Российской Федерации, который в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» должен осуществляться с периодичностью, не превышающей 1 раза в 5 лет, будет являться залогом к решению задачи обеспечения качественной медикаментозной помощи, оказываемой населению нашей страны.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. № 771 предусмотрено введение в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, включенных в Государственную фармакопею XIII издания, с 1 января 2016 года.
В XIII издание Государственной Фармакопеи, включающее 229 общих и 179 частных фармакопейных статей, внесены новые статьи: 30 — на методы анализа, 5 — на лекарственные формы, 12 — на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм. Внесены 2 общих фармакопейных статьи на лекарственное растительное сырье, 3 — на методы его анализа, 7 — на группы иммунобиологических лекарственных препаратов и 31 — на методы их испытаний, 3 — на группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных, 9 — на методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных. В новое издание Государственной Фармакопеи впервые вводится 18 фармакопейных статей, среди которых 4 — на фармацевтические субстанции, 4 — на лекарственное растительное сырье, 6 — на иммунобиологические лекарственные препараты и 4 — на лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека. 21 общая фармакопейная статья и 2 фармакопейные статьи на иммунобиологические лекарственные препараты были впервые разработаны в практике не только отечественного, но и мирового фармакопейного анализа. Заметим, что пятнадцать общих фармакопейных статей и двадцать частных будут впервые введены не только в российскую фармакопейную, но и мировую практику.
До сегодняшнего дня на территории РФ действовали Государственные фармакопеи СССР X, XI и XII изданий 1968 года. Новая Государственная фармакопея XIII издания в значительной степени актуализирует требования к качеству лекарственных средств и приводит в соответствие со сложившимися реалиями фармацевтического рынка.
Государственная фармакопея РФ XIII издания опубликована на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеке. Три тома издания доступны по адресу: http://193.232.7.107/feml
Увидело свет XIII издание Государственной Фармакопеи.
