Первая российская компания начинает выпуск биомедицинских клеточных продуктов
Первая в России лицензия на производство продуктов тканевой и клеточной терапии
была выдана Росздравнадзором компании «Генериум» из Владимирской области.
Производители биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) считают, что это
поможет сделать большой прорыв в области регенеративной медицины.
В настоящее время регенеративная медицина является одной и наиболее бурно
развивающихся областей медицины и основной ее задачей является восстановление,
замена или восстановление функции пораженных болезнью органа или ткани в тех
случаях, когда собственные регенераторные возможности организма не способны
обеспечить восстановление/заживление дефекта.
В рамках действующей лицензии Акционерное общество «Генериум» планирует
вести разработки и осуществлять производство ряда уникальных аутологичных,
аллогенных и комбинированных БМКП, а также средств персонализированной терапии
и диагностики, в том числе, направленных на борьбу с пандемией коронавирусной
инфекции (COVID-19).
Первая, не имеющая аналогов в стране производственная площадка «Генериум»,
была создана в 2014 году. Реализация проекта базировалась на глубоком изучении
мирового опыта, и организована в строгом соответствии с международными
стандартами.