Сегодня 23 октября 2017
Медикус в соцсетях
 
Задать вопрос

ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней)

Представьтесь:
E-mail:
Не публикуется
служит для обратной связи
Антиспам - не удалять!
Ваш вопрос:
Получать ответы и новости раздела
19 апреля 2002 00:00   |   Ростиашвили Г.Г. Член Совета Ассоциации

Фальсифицированная продукция в стоматологии или как держать оборону в борьбе с фальсификаторами стоматологической продукции?

Врач советует…
Тема фальсификации лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского.назначения на отечественном фармацевтическом рынке сейчас особенно актуальна в связи с тем, что в России сложились уникальные условия для производства и сбыта всех сортов фальсификаций, количество подделок в сравнении с 1998г. возросло на порядок.
    Подделка — это международная проблема. Западный мир борется с «фальшивками» уже более 20 лет (Конференция в Женеве, 82г.). ВОЗ постоянно регистрирует выявленные случаи, но с точки зрения прибыльности — лекарственный рынок находится на 3−ем месте после продажи оружия и наркотиков, естественно — вращаются огромные денежные потоки, исчисляемые в миллиардардах долларов. Самыми подделываемыми препаратами являются антибиотики, сердечно-сосудистые и желудочные. До недавнего времени на отечественном стоматологическом рынке имитация стоматологической продукции была явлением достаточно редким, но в настоящее время случаи проникновения такой продукции — участились.
    Некоммерческая организация «Ассоциация Российских торговых и промышленных предприятий стоматологии „Стоматологическая Индустрия“, созданная в 2000г., одной из главных своих задач считала и считает координацию общих интересов производителей и продавцов стоматологической продукции, именно поэтому она выступает с инициативой объединенного противостояния всех специалистов в области стоматологии распространению на российском рынке фальсифицированной продукции.
    В число тех, кто заинтересован в защите от пиратства:
    — врачи, непосредственно оказывающие пациенту медицинскую помощь, и, таким образом, являющиеся крайними в цепочке распространения подделок;
    — производители, авторитету и порядочности которых наносится интеллектуальный, материальный и моральный ущерб;
    — торгующие организации, под сомнение может становиться профессионализм менеджеров, цивилизованные пути обслуживания покупателей, т.е. репутация всей фирмы;
    — службы доставки и получения продукции в лечебные организации, именно на этом этапе еще можно предотвратить непоправимое. А дальше работает обратная связь. Хорошо, если фальсифицированный материал не навредит, не даст побочных эффектов, окажется лишь неэффективным, а врач окажется внимательным и неравнодушным и от него (или по его инициативе) поступит предупреждающий сигнал (именно так сегодня выявлены некоторые образцы фальсифицированной продукции; сейчас, пока еще, „производители“ и компании занимающиеся их распространением вычисляемы, удается предпринять предупредительные меры). Данный перечень может быть и расширен.
    Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники Минздрава РФ дается определение: что же является фальсифицированным ЛС (ФЛС) — это ЛС, действительное наименование и(или) происхождение которого скрыто. Вместо этого неправомерно использованы торговая марка, логотип, упаковка и другие признаки зарегистрированного продукта.
    Минздрав РФ выступает с предложением о внесении дополнений в Уголовный кодекс РФ в части ответственности за производство, хранение, перевозку, реализацию и иные действия в сфере обращения ФЛС. До сих пор действует лишь административное наказание, привлечь к ответственности как за экономическое преступление, так и за нанесенный ущерб здоровью, не позволяет отсутствие должной законодательной базы и сложность в сборе доказательств обвинения.
    На сегодня в российском законодательстве всего две статьи, по которым можно лишь „слегка прищемить хвост мошенникам“.
    К сожалению, эти две статьи Федерального закона не в состоянии раскрыть всю проблему, гарантировать покупателей продукции от подделок. Фальсификация — это не только ущерб здоровью, не только экономические преступления, но и нарушение права интеллектуальной собственности.
    В ближайшее время планируется внести существенные поправки в закон „О лекарственных средствах“
    Единственный способ противостоять угрозе распространения подделок — объединение усилий всех честных производителей, дистрибьюторов, дилеров, небольших торгующих фирм и Минздрава РФ.
    Этим материалом мы приглашаем всех, кому не безразлична ситуация на стоматологическом рынке России, принять участие в разговоре, поделиться своими мыслями и опытом (возможно — горьким), помочь развитию Стоматологии в нашей стране, уберечь наших соотечественников от возможных последствий применения фальшивых материалов.
    В свою очередь, Ассоциация „Стоматологическая Индустрия“ готовит базу данных по фальсифицированным материалам в стоматологии и отслеживает те компании, которые занимаются их распространением на Российском стоматологическом рынке.
    Вот некоторые вопросы, на которые в первую очередь придется обратить внимание:
    — Мероприятия по защите авторских прав производителя.
    — Сфера интересов имитаторов. Объекты подделки — в основном, качественная и эффективная продукция, на маркетинговые цели которой уже израсходованы достаточные средства, успешно зарекомендовавшая себя среди врачей-специалистов.
    — Поиск кратчайшего пути выявления на рынке подделок стоматологических. материалов.
    — Обнаружение признаков фальсификации непосредственно самой упаковки для штучного и серийного использования (для индивидуальной или оптовой продажи).
    — Фальсификация правовой документации сертификационных центров на лекарство и упаковку (регистрационные удостоверения МЗ РФ, сертификаты соответствия, маркировка на упаковке: дата, номер партии, порядковый номер упаковки и пр.)
    — Бартер — основная почва, на которой произрастает фальсификация. Заниженные цены. Непрозрачность и быстрота сделки. Использование любых „верблюжьих“ возможностей продвижения продукции. Бесконтрольность хранения и сроков при торговле. Неукомплектованность сопроводительными правовыми документами.
    — Авторитет торгующей организации. Прозрачность сделок.
    — Использование зарубежного опыта выявления и изъятия подделок.
    — Квалифицированная правовая помощь.
    Этот список также может быть расширен.
    Проблема, и очень тяжелая, есть. Пиратские амбиции мошенников можно пресечь лишь сообща. Давайте вместе держать оборону и разрабатывать стратегию борьбы с фальсификаторами стоматологической продукции.

Поделиться:




Комментарии
Смотри также
23 июня 2002  |  00:06
Гигиенист стоматологический - новый специалист российской стоматологии
Реализация комплексной программы профилактики стоматологических заболеваний - первостепенная задача российской стоматологической службы сегодня. Гигиенический уход за полостью рта должен стать для пациента потребностью, привычкой, одним из критериев его личной культуры. И основным звеном в формировании этой потребности является новый специалист - стоматологический гигиенист, квалификация которого утверждена в России приказом Министерства здравоохранения №33 от 06.02.2001 года "О введении специальности "Стоматология профилактическая".
04 апреля 2002  |  00:04
Абразивность зубной пасты по отношению к дентину и микрофильной композитной пластмассе: сравнительное исследование
Cтепень абразивности зубной пасты необходима, то она должна быть как можно меньшей из возможных среди обеспечивающих очистку и удаление отложений и налета с поверхности зубов. Задачей этого исследования in vitro было оценить абразивность семи коммерчески доступных зубных паст по отношению к микрофильной композитной пластмассе и дентину.
04 апреля 2002  |  00:04
Оценка эффективности применения зубной пасты, содержащей Цитроксаин
Через совместное отбеливающее действие двух эффективных составляющих. Специальная запатентованная формула Цитроксаин вместе с пероксидом обеспечивает скорейшее отбеливание зубов. Цитроксаин содержит в своем составе природный фермент папаин, который растворяет белковую основу зубных отложений, отслаивая их от поверхности зуба.
04 апреля 2002  |  00:04
Изучение влияния системы домашнего отбеливания на десневые ткани
В последнее время проводились исследования, направленные на изучение эффективности системы домашнего витального отбеливания зубов с окрашенными пятнами или дисколорированных зубов. В целом, эти работы показывают, что домашнее витальное отбеливание являются консервативным и весьма жизнеспособным методом отбеливания зубов, как потемневших от возраста, так и с желтыми, оранжевыми, светло-коричневыми и слабыми тетрациклиновыми пятнами.
04 апреля 2002  |  00:04
Изучение влияния системы домашнего отбеливания на эмаль и цемент
В последнее время были предложены новые методики применения средств витального отбеливания для устранения таких окрашенных пятен. Эти новые материалы или отбеливающие агенты содержат активный компонент, перекись карбамида, который, реагируя с водой, выделяет свободный кислород, обеспечивающий удаление пятен или «отбеливающий эффект». Задачей данного исследования in vitro было проанализировать с применением сканирующего электронного микроскопа (SEM) влияния отбеливающих агентов на морфологию поверхности эмали и цемента зубов.